2013執業藥師考試輔導：片劑的質量要求與類型
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[片劑的質量要求]
為了保證和提高片劑的治療效果，各國藥典對收載的片劑均有嚴格的質量規定，《中國藥典》1995年版制劑通則規定，片劑應符合以下要求：藥物含量準確;片劑的重量差異小;質量穩定;外觀完整光潔、色澤均勻;硬度和崩解度以及與生物利用度相關的溶出度符合規定;小劑量藥物的片劑的含量均勻度應符合規定;微生物學檢查，必須符合《藥品衛生標準》的要求。對于具體片劑還有各自的要求。
[中藥片劑原料的種類與要求]
經過處理的中藥片劑原料歸納起來有藥粉、稠浸膏和干浸膏三類。藥粉包括藥材原粉、提純物粉(有效成分或有效部位)、浸膏及半浸膏粉等，應用這些藥粉制片，其細度必須能通過五～六號篩;同時必須滅菌，特別是藥材原粉常常帶入細菌、霉菌及螨類，因此，原藥材粉碎前必須經過潔凈、滅菌處理。浸膏粉、半浸膏粉等容易吸潮或結塊，應注意新鮮制備或密封保存。
稠浸膏、干浸膏的制備，必須根據其所含成分的性質采用適宜溶劑和方法提取，或按處方規定的溶劑和方法提取。稠浸膏的濃度或稠度必須符合要求。
干浸膏的性狀與干燥方法有關，一般真空干燥能得到疏松塊狀物;噴霧干燥可得到粉粒狀物;如以常壓干燥則成為堅硬的塊狀物。以前兩者更適合于制粒壓片。
[中藥片劑的類型]
中藥片劑按其原料特性有下述四種類型，即提純片、全粉末片、全浸膏片和半浸膏片。
(1)提純片：系指將處方中藥材經過提取，得到單體或有效部位，以此提純物細粉為原料，加適宜的賦形劑制成的片劑。如北豆根片、銀黃片等。
(2)全粉末片：系指將處方中全部藥材粉碎成細粉為原料，加適宜的賦形劑制成的片劑，如參茸片、安胃片等。
(3)全浸膏片：系指將藥材用適宜的溶劑和方法提取制得浸膏，以全量浸膏制成的片劑。如通塞脈片、穿心蓮片等。
(4)半浸膏片：系指將部分藥材細粉與稠浸膏混合制成的片劑。如藿香正氣片、銀翹解毒片等。此類型在中藥片劑中占的比例最大。
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