2013執業藥師考試輔導:片劑的包裝、貯存


片劑的包裝既要注意外形美觀,更應密封、防潮、避光以及使用方便等。片劑包裝通常采用兩種形式。
一、包裝
1.多劑量包裝
方法及容器:幾片至幾百片包裝在一個容器中,常用的容器多為玻璃瓶或塑料瓶,也有用軟性薄膜、紙塑復合膜、金屬箔復合膜等制成的藥袋。應用最多的是玻璃 瓶。其密封性好,不透水汽和空氣,化學惰性好,不易變質,價格低廉,有色玻璃瓶有一定的避光作用。但是重量較大、易于破損。塑料瓶質地輕、不易破碎、容易 制成各種形狀、外觀精美等,但其密封隔離性能不如玻璃制品,在高溫及高濕下可能會發生變形等。
2.單劑量包裝
主要分為泡罩式(亦稱水泡眼)包裝和窄條式包裝兩種形式,均將片劑單個包裝,使每個藥片均處于密封狀態,提高對產品的保護作用,也可杜絕交叉污染。
單劑量包裝均為機械化操作,包裝效率較高。但尚有許多問題有待改進。首先在包裝材料上應從防潮、密封、輕巧及美觀方面著手,不僅有利于片劑質量穩定而且與產品的銷售息息相關。其次加快包裝速度,減輕勞動強度,要從機械化、自動化、聯動化等方面入手。
二、貯存
片劑應密封貯存,防止受潮、發霉、變質。除另有規定外,一般應將包裝好的片劑放在陰涼(20℃以下)、通風、干燥處貯藏。對光敏感的片劑,應避光保存(宜采用棕色瓶包裝)。受潮后易分解變質的片劑,應在包裝容器內放干燥劑(如干燥硅膠)。
片劑是一較穩定劑型,只要包裝和貯存適宜,一般可貯存較長時間,但不同片劑的藥物性質不同,片劑質量也不同。含揮發性藥物的片劑久貯存易有含量的變化;糖衣片易有外觀的變化,有些片劑久貯后片劑的硬度變大等,應給予注意。
小結:
片劑的組成:藥物+輔料
輔料:填充劑、潤濕劑和黏合劑、崩解劑和種類、特點和應用
片劑的制備:
濕法制粒壓片的過程及設備(重點是單沖壓片機)
其他壓片方法
壓片過程中可能出現的問題及解決的方法
中藥片劑的制備
片劑的包衣:概念、包衣方法分類
包糖衣的工藝流程、可能出現的問題和解決辦法
包薄膜衣常用材料、出現的問題和解決辦法
腸溶衣的主要材料、出現的問題和解決辦法
片劑的質量檢查
片劑的包裝、貯存
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