執業藥師輔導：片劑制備中遇到的問題
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執業藥師輔導：片劑制備中遇到的問題$lesson$
片劑制備中可能出現的問題及解決辦法
⑴ 裂片 常見的形式是頂裂。造成的原因： 壓力分布的不均勻以及由此而帶來的彈性復原率的不同，是造成裂片的主要原因。
解決裂片問題的關鍵是換用彈性小、塑性大的敷料，從整體上降低物料的彈性復原率。另外，顆粒中細粉太多、顆粒過干、黏合劑粘性較弱或用量不足、片劑過厚以及加壓過快也可造成裂片。
⑵ 松片
所謂松片，一是片劑成型后不結實，稍加外力片劑便松散了，另是基本上不成型。前面討論的影響片劑成型的因素都決定了片劑是否會松片。
⑶粘沖
出現粘沖的主要原因： 顆粒不夠干燥或物料易于吸濕、潤滑劑選用不當或用量不足以及沖頭表面銹蝕或刻字粗糙不光等，應根據實際情況確定原因加以解決。
⑷ 片重差異超限
產生的原因及解決的辦法是①顆粒流動性不好，應重新制粒或加入較好的助流劑②顆粒內的細粉太多或顆粒的大小相差懸殊，應除去過多的細粉或重新制粒③加料斗內的顆粒時多時少，造成加料斗的重量波動，應保持加料斗內始終有1/3量以上顆粒④沖頭與模孔吻合性不好，應更換沖頭、模圈。
⑸崩解遲緩
崩解機理簡介
片劑中可溶性成分多，因溶蝕而崩解;
“固體橋”溶解，結合力消失;
泡騰劑產氣作用;
吸水膨脹(多數片劑)。
潤濕熱
影響崩解的因素
毛細管理論公式：L2 = Rγcosθ/2η.t
式中L：液體滲入毛細管的距離;R：毛細管半徑;γ：液體的表面張力;θ:液體與毛細管的接觸角;η：液體的黏度，t：時間。由公式可知，影響介質滲入的主要參數有：毛細管數量(孔隙率)、毛細管半徑、液體表面張力與接觸角。對四參數產生影響的主要因素是以下幾方面
(1)原輔料的可壓性：原輔料的可壓性好，片劑的崩解性能差，適量加入淀粉可增大片劑的空隙率，增加吸水性，有利于片劑的崩解;
(2)顆粒的硬度：顆粒的硬度小影響片劑的孔隙率，近而影響片劑的崩解;
(3)壓片力：壓力大，片劑的孔隙率及孔隙徑小，片劑崩解速度慢;
(4)表面活性劑：加入表面活性劑，改變物料的疏水性，增加潤濕性，有利于片劑的崩解;
(5)潤滑劑：使用疏水性強的潤滑劑，水分不易進入片劑，不利于片劑的崩解，硬脂酸鎂;
(6)粘合劑與崩解劑：粘合力越大，崩解時間越長，黏合劑粘合力大小順序：明膠>阿拉伯膠>糖漿>淀粉漿。
(7)崩解劑：見崩解劑部分。
(8)貯存條件：貯存環境的溫度與濕度影響片劑的崩解。
⑹ 溶出超限
Noyes-Whitney方程(溶出理論)可說明劑型中藥物溶出的規律。Noyes-Whitney方程的形式是：dC/dt=kSCs
式中: dC/dt為溶出速度;k為溶出速度常數;S為溶出質點暴露于介質的表面積;Cs為藥物的溶解度。
此式表明，藥物從固體劑型中的溶出速度與溶出速度常數 k、藥物粒子的表面積S、藥物的溶解度Cs成正比。上述能夠促使崩解加快的因素，一般也能加快溶出。
造成的主要原因是：片劑不易崩解和藥物難溶
改善的辦法：①用適宜的崩解劑;
②藥物微粉化，增加表面積;
③制備研磨混合物 疏水性藥物與大量水溶性敷料共同研磨，防止疏水性藥物粒子聚集;
④制成固體分散物 使難溶性藥物以分子或離子形式分散在易溶性的高分子載體中。
⑤吸附于載體后壓片
⑺片劑含量不均勻
所有造成片重差異過大的因素，均可造成片劑中藥物含量不均勻，此外小劑量片藥物含量不均勻的主要原因是：
1.混合不均勻
(1)主藥與輔料量的配比懸殊：
(2)主藥與輔料粒子大小相差懸殊：
(3)粒子的表面粗糙不易混勻：
(4)由于顆粒大小不等而對藥液的吸收量不同。
2.可溶性成分在顆粒之間的遷移
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