執業藥師考試輔導：藥品企業質量管理(2)
更新時間：2010-11-02 11:31:08
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執業藥師考試輔導：藥品企業質量管理(2)
質量管理機構及下設組織、質量管理機構的主要職責：下設質量管理組和質量驗收組。批發和直接從工廠進貨的零售連鎖企業，還應設置藥品檢驗室。批發和零售連鎖企業應按經營規模設立養護組織。
質量管理機構的主要職能：①貫徹執行有關藥品質量管理的法律、法規和行
政規章;②起草企業藥品質量管理制度，并指導、督促制度的執行;③負責首營企業和首營品種的質量審核;④負責建立企業所經營藥品并包含質量標準等內容的質量檔案;⑤負責藥品質量的查詢和藥品質量事故或質量投訴的調查、處理及報告;⑥負責藥品的驗收，指導和監督藥品保管、養護和運輸中的質量工作;⑦負責質量不合格藥品的審核，對不合格藥品的處理過程實施監督;⑧收集和分析藥品質量信息;⑨協助開展對企業職工藥品質量管理方面的教育或培訓。
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