執(zhí)業(yè)藥師考試輔導(dǎo)：GMP的廠房與設(shè)施(2)
更新時(shí)間：2010-10-13 09:37:35
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執(zhí)業(yè)藥師考試輔導(dǎo)：GMP的廠房與設(shè)施(2)
藥品生產(chǎn)廠房的要求
(1)設(shè)計(jì)和建設(shè)廠房時(shí)，應(yīng)考慮使用時(shí)便于清潔。潔凈室(區(qū))內(nèi)表面應(yīng)平整光滑，無(wú)裂縫、接口嚴(yán)密、無(wú)顆粒物脫落、并能耐受清洗和消毒，墻壁與地面的交界處宜成弧形或其他措施，以減少灰塵積聚和便于清潔。
(2)生產(chǎn)區(qū)、儲(chǔ)存區(qū)應(yīng)有與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)的面積和空間用以安置設(shè)備、物料，便于生產(chǎn)操作，存放物料、中間產(chǎn)品、待驗(yàn)品和成品，應(yīng)最大限度地減少差錯(cuò)和交叉污染。
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