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執業藥師考試輔導:GMP的廠房與設施(2)

更新時間:2010-10-13 09:37:35 來源:|0 瀏覽0收藏0

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  執業藥師考試輔導:GMP的廠房與設施(2)

  藥品生產廠房的要求

  (1)設計和建設廠房時,應考慮使用時便于清潔。潔凈室(區)內表面應平整光滑,無裂縫、接口嚴密、無顆粒物脫落、并能耐受清洗和消毒,墻壁與地面的交界處宜成弧形或其他措施,以減少灰塵積聚和便于清潔。

  (2)生產區、儲存區應有與生產規模相適應的面積和空間用以安置設備、物料,便于生產操作,存放物料、中間產品、待驗品和成品,應最大限度地減少差錯和交叉污染。

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