執業藥師考試輔導:GMP的廠房與設施(1)
更新時間:2010-10-13 09:36:59
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執業藥師考試輔導:GMP的廠房與設施(1)
藥品生產企業生產環境、產區布局的要求
(1)生產環境:整潔;廠區的地面、路面及運輸等不應對藥品的生產造成污染;生產、行政、生活、輔助區的總體布局應合理,不得相互妨礙。
(2)廠區布局:應按生產工藝流程及所要求的空氣潔凈級別進行合理布局。同一廠房內以及相鄰廠房之間的生產操作不得相互妨礙。
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