執(zhí)業(yè)藥師考試輔導(dǎo):GMP的廠房與設(shè)施(1)
更新時間:2010-10-13 09:36:59
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執(zhí)業(yè)藥師考試輔導(dǎo):GMP的廠房與設(shè)施(1)
藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)環(huán)境、產(chǎn)區(qū)布局的要求
(1)生產(chǎn)環(huán)境:整潔;廠區(qū)的地面、路面及運輸?shù)炔粦?yīng)對藥品的生產(chǎn)造成污染;生產(chǎn)、行政、生活、輔助區(qū)的總體布局應(yīng)合理,不得相互妨礙。
(2)廠區(qū)布局:應(yīng)按生產(chǎn)工藝流程及所要求的空氣潔凈級別進行合理布局。同一廠房內(nèi)以及相鄰廠房之間的生產(chǎn)操作不得相互妨礙。
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