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執業藥師輔導:注射劑質量要求與檢查

更新時間:2010-09-08 10:05:50 來源:|0 瀏覽0收藏0

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  執業藥師輔導:注射劑質量要求與檢查

  一、質量要求:提取物重金屬不得超過百萬分之十,含砷鹽不得超過百萬分之二。

  在固定中藥材品種、產地和采收期的前提下,制定藥材、中間體、注射劑的指紋圖譜。

  裝量不少于標示量。

  可見異物、不溶性微粒、有關物質、無菌及熱原或細菌內毒素符合藥典規定。

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