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執業藥師考試復習資料:法律責任法(1)

更新時間:2010-08-23 11:23:11 來源:|0 瀏覽0收藏0

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  執業藥師考試復習資料:法律責任法(1)

  新開辦企業在規定時間內未通過GMP、GSP認證仍生產經營藥品的處罰

  按《藥品管理法》第七十九條(警告、責令限期改正;逾期不改的,責令停產、停業整頓,并處五千以上二萬以下罰款;情節嚴重的吊銷許可證)處罰的情況

  (1)開辦藥品生產企業未按規定時間進行GMP認證的。

  (2)藥品生產企業新建車間、新增劑型的未按規定時間進行GMP認證的。

  (3)開辦藥品經營企業未按規定時間進行GSP認證的。

  (4)擅自進行臨床試驗的、承擔藥物臨床試驗的機構

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