執業藥師輔導：醫療機構的藥劑管理(2)
更新時間：2010-08-13 09:00:32
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執業藥師輔導：醫療機構的藥劑管理(2)
醫療機構制劑審批和調劑使用的規定
(1)《醫療機構制劑許可證》的審批：應當向所在地省、自治區、直轄市人民政府衛生行政部門提出申請，經審核同意后，報同級人民政府藥品監督管理部門審批。省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門驗收合格的，予以批準，發給《醫療機構制劑許可證》。
醫療機構終止配制制劑或者關閉的：《醫療機構制劑許可證》由原發證機關繳銷。
(2)醫療機構配制制劑批準文號管理：必須經所在地省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門批準，并發給制劑批準文號后，方可配制。
(3)醫療機構配制的制劑：不得在市場上銷售或者變相銷售，不得發布醫療機構制劑廣告。
(4)醫療機構制劑的調劑規定：①發生災情、疫情、突發事件或者臨床急需而市場沒有供應時;②經國務院或者省、自治區、直轄市人民政府的藥品監督管理部門批準;③在規定期限內;④醫療機構配制的制劑可以在指定的醫療機構之間調劑使用;⑥國務院藥品監督管理部門規定的特殊制劑的調劑使用以及省、自治區、直轄市之間醫療機構制劑的調劑使用，必須經國務院藥品監督管理部門批準。
例：依照《中華人民共和國藥品管理法實施條例》，醫療機構配制的制劑可以在指定的醫療機構之間調劑使用的是(ABCE)
A.發生災情、疫情、突發事件 B.臨床急需而市場沒有供應
C.經國務院或省級藥品監督管理部門批準 D.醫療機構之間協議調劑使用
E.在規定期限內
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