執業藥師考試輔導:乳濁液型液體藥劑(3)
更新時間:2010-08-02 11:21:21
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執業藥師考試輔導:乳濁液型液體藥劑(3)
乳劑的穩定性
乳劑屬于熱力學不穩定的非均相體系,由于分散體系及外界條件的影響,常常導致乳劑分層、絮凝、轉相、破裂以及酸敗等。
影響乳劑穩定性的主要因素 ①乳化劑的性質;②乳化劑的用量;③分散相的濃度;④分散介質的粘度;⑤乳化及貯藏時的溫度;⑥制備方法及乳化器械,油水相及乳化劑的混合次序以及藥物的加入方法影響乳劑的形成及穩定性,乳化器械所產生的機械能在制備過程中轉化成乳劑形成所必須的乳化功,且決定了乳滴的大小;⑦微生物的污染等等。
(四)乳劑的不穩定現象
乳劑屬于熱力學不穩定的非均相體系,由于分散體系及外界條件的影響,常常導致乳劑分層、絮凝、轉相、破裂以及酸敗等。
(1)分層:乳劑放置后出現的分散相粒子上浮或下沉的現象。產生原因主要是由于分散相與分散介質之間存在密度差異。減小密度差,增加分散介質的黏度,可以減慢分層速度。
(2)絮凝分散相的乳滴聚集成團但仍保持乳滴的完整分散體而不呈現合并現象,此時乳滴的聚集和分散是可逆的。它的產生與分散相液滴表面電荷的減少有關,乳劑中加入電解質或離子型乳化劑均可能影響液滴帶電荷情況。
(3)轉相由于某些條件的變化而使乳劑類型改變的現象,主要由乳化劑的性質改變引起。
(4)破裂 分散相乳滴聚合并并與分散介質分離成不想混溶的兩層。破裂是不可逆的。導致乳劑破裂的主要原因是乳化劑的穩定性被破壞。
(5)酸敗 乳劑受外界因素或微生物作用,使體系中油或乳化劑發生變質的現象。可加入抗氧劑或防腐劑。
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