藥事管理與法規考試復習資料:實用新型
更新時間：2009-10-19 15:27:29
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實用新型
實用新型是指對產品的形狀、構造或其結合所提出的適于實用的新的技術方案。
醫藥領域中，某些與功能相關的藥物劑型、形狀、結構的改變，尤以避孕藥及藥具居多;診斷用藥的試劑盒與功能有關的形狀、結構;生產藥品的專用設備;某些藥品的包裝容器的形狀、結構;某些醫療器械的新構造等，可以申請實用新型專利。
1.醫療器械 醫療器械指以人體為對象，對人體起到診斷、治療、保健作用的器具。國家有關部門公告明確規定直接作用于人體的電、磁、光、聲、放射或結合的醫療器具不授予 實用新型醫藥專利權，反之則屬于實用新型醫藥專利的保護范圍。值得注意的是：不能完全以醫療器具是否直接和人體相接觸作為"直接作用"的判斷依據，而應以 治療機制為判斷依據。
2.制劑方面的實用新型 某些與功能相關的藥物劑型、形狀、結構的改變，某些醫療器械的新構造等。如某種新型緩釋制劑、某種單劑量給藥器以及包裝容器的形狀、結構、開關技巧等。
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