2008年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)練習題二(1)
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51.《精神藥品管理辦法》規(guī)定，精神藥品的處方必須載明患者的
A、姓名、年齡、藥品名稱、劑量、住址、職業(yè)
B、姓名、年齡、門診號、住院號、職業(yè)、住址
C、姓名、藥品名稱、劑量、用法、住址
D、姓名、年齡、住址、職業(yè)、藥品名稱、用量
E、姓名、年齡、性別、藥品名稱、劑量、用法
參考答案： E
52.《精神藥品管理辦法》規(guī)定，精神藥品的原料和制劑的生產(chǎn)單位必須
A、建立嚴格的管理制度
B、設立原料和制劑的專用倉庫，并指定專人管理
C、按市場需要與經(jīng)營單位訂立正式合同，方可銷售
D、建立生產(chǎn)計劃執(zhí)行情況的報告制度
E、對生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的廢棄物妥善處理，不得污染環(huán)境
參考答案： A， B， D， E
53.《精神藥品管理辦法》規(guī)定：對利用職務上的便利，為他人開具不符合規(guī)定的處方，騙取、濫用精神藥品的直接責任人員，應
A、由其所在單位給予行政處分
B、由司法機關依法追究其刑事責任
C、由其所在單位的上級主管部門進行通報批評
D、由藥品監(jiān)督管理部門處以罰款
E、由藥品監(jiān)督管理部門給予警告
參考答案： A
54.《零售藥店設置暫行規(guī)定》要求，零售藥店負責人應是
A、具有藥學專業(yè)技術職稱的人員
B、執(zhí)業(yè)藥師環(huán)球網(wǎng)校
C、具有良好的商業(yè)道德
D、年齡在四十五歲以下
E、在藥品經(jīng)營企業(yè)連續(xù)工齡在五年以上
參考答案： C
55.《新藥保護和技術轉讓的規(guī)定》對已獲批準新藥的技術轉讓實行
A、注冊登記制度
B、審批制度
C、分類保護制度
D、認證公告制度
E、登記備案制度
參考答案： B
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56.《新藥保護和技術轉讓的規(guī)定》要求，接受新藥技術轉讓的生產(chǎn)企業(yè)必須取得
A、《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》環(huán)球網(wǎng)校
B、《營業(yè)執(zhí)照》
C、《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》和《營業(yè)執(zhí)照》
D、《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》和《藥品GMP證書》
E、《新藥證書》和《營業(yè)執(zhí)照》
參考答案： D
57.《新藥保護和技術轉讓的規(guī)定》要求，新藥證書擁有者轉讓新藥時必須
A、將全部技術及資料無保留地轉給受讓單位
B、保證受讓單位新藥試行標準轉正
C、將新藥證書（正本）交給受讓單位
D、保證受讓單位獨自試制出質(zhì)量合格的連續(xù)3批產(chǎn)品
E、保證受讓單位有經(jīng)濟效益環(huán)球網(wǎng)校
參考答案： A， D
58.《新藥審批辦法》適用于在中華人民共和國境內(nèi)進行新藥
A、研究、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、檢驗的單位或個人
B、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、監(jiān)督及審批管理的單位或個人
C、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、檢驗、審批管理的單位或個人
D、研究、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、監(jiān)督及審批管理的單位或個人
E、研究、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、檢驗、監(jiān)督及審批管理的單位或個人
參考答案： E
59.《藥品GMP認證管理辦法》規(guī)定，國家藥品監(jiān)督管理局藥品認證管理中心負責
A、對取得《藥品GMP證書》的企業(yè)進行抽查
B、對取得《藥品GMP證書》企業(yè)的監(jiān)督檢查工作
C、對藥品GMP檢查員的培訓、考核和聘任
D、全國藥品GMP認證的具體工作環(huán)球網(wǎng)校
E、國際藥品貿(mào)易中藥品GMP互認工作
參考答案： D
60.《藥品GMP證書》的有效期為
A、一年
B、二年
C、三年
D、五年
E、七年
參考答案： D
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