1998年執業藥師《中藥藥事管理與法規》真題(五)


92.藥材罐蒸車間
93.藥材炙炒車間
94.口服液灌裝車間
95.藥材干燥車間
[96-100] 環 球 網 校 搜 集 整 理
A.四環素 B.牛黃清心丸
C.兩者均是 D.兩者均不是
96.在現代醫學理論指導下使用的藥物是
97.在中醫理論指導下使用的藥物是
98.按《新藥管理辦法》批準的藥物
99.治療性藥物
100.生化藥物 環 球 網 校 搜 集 整 理
[101-105]
A.二日用量 B.三日常用量
C.兩者均是 D.兩者均不是
101.麻醉藥品的每張處方,片劑不得超過
102.麻醉藥品的每張處方,注射劑不得超過
103.麻醉藥品的每張處方,配劑不得超過
104.麻醉藥品的每張處方,糖漿劑不得超過
105.因搶救病人急需麻醉藥品的,醫療單位應立即辦理,每張處方量
[106-110]
A.對負有責任的領導處罰 B.對直接責任者處罰
C.對兩者均處罰 D.對兩者均不處罰
106.未經衛生行政部門批準,擅自改變生產工藝規程,致使藥品標準發生改變的
107.生產藥品未按法定質量標準制定相應工藝規程和各工序崗位操作規程的
108.藥品內、外包裝未按照規定印制、粘貼標簽的
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109.說明書內容與藥品標準不符合的
110.藥品生產企業未按規定配備和培養專職藥學技術人員和技術工人的
[111-115]
A.藥品批發企業 B.藥品零售企業
C.兩者均是 D.兩者均不是
111.個體工商戶可以依法申請開辦的是
112.必須由執業中藥師出任經理或主管質量副經理崗位的是 環 球 網 校 搜 集 整 理
113.必須依法取得《藥品經營企業合格證》、《藥品經營企業許可證》和《營業執照》的企業是
114.應具有在24小時內供應國家基本藥物目錄所列品種能力的企業是
115.《藥品經營企業合格證》有效期為五年的是
[116-120]
A.注冊商標 B.質量認證標志 環 球 網 校 搜 集 整 理
C.兩者均是 D.兩者均不是
116.可印于商品包裝上的是
117.可以轉讓的是 環 球 網 校 搜 集 整 理
118.可以提高產品信譽的是
119.享有出廠免驗的是
120.可享有優質優價優惠的是
四、X型題(多項選擇題)共20題,每題1分。每題的備選答案中有2個或2個以上正確答案。少選或多選均不得分。
121.根據有關規定,對藥品生產企業有下列情況應撤銷企業GMP認證證書及標志
A.同品種評比不合格
B.復查中不符合GMP認證標準
C.發生重大質量問題
D.有用戶的質量投訴
E.藥品抽查不合格并連續跟蹤三批仍不合格
122.《中華人民共和國藥典》(95版)新增125種中成藥,其主要來源是
A.從地方標準的品種中選擇
B.從已收入部頒標準的品種中選擇
C.從國家中藥保護委員會批準的中藥保護品種中選擇
D.從已批準轉正的新藥品種中選擇
E.從民族藥中選擇
123.我國藥品監督機構行政處罰受理案件來源包括
A.藥品檢驗中發現的
B.舉報屬實的
C.藥品監督檢查中發現的 D.上級部門交辦的
E.有關單位移送的 環 球 網 校 搜 集 整 理
124.國家藥品標準是
A.對藥品質量規格和檢驗方法所作的技術規定
B.從事藥品生產、檢驗部門遵循的法定依據
C.藥品供應、使用部門遵循的法定依據
D.各級藥品監督管理部門遵循的法定依據
E.藥品創優評比的標準依據
125.下列法律中與藥品知識產權保護有關的專門法是
A.《中華人民共和國藥品管理法》
B.《中華人民共和國商標法》
C.《中華人民共和國經濟合同法》
D.《中華人民共和國專利法》E.《中華人民共和國反不正當競爭法》
126.依據《藥品監督管理行政處罰規定(暫行)》,藥品監督員在調查過程中發現的假藥、劣藥或可疑藥品,均要當場
A.取證、取樣、查封 環 球 網 校 搜 集 整 理
B.填寫《銷毀假藥劣藥憑證》
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