廣東執(zhí)業(yè)藥師遠程審方相關規(guī)定及政策解讀
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《廣東省藥品零售許可驗收實施細則》中，“遠程藥學服務及相關規(guī)定”：
第三十二條 遠程藥學服務是指藥品零售連鎖企業(yè)由其連鎖總部通過互聯(lián)網(wǎng)信息技術對所屬連鎖門店獲取的處方實施在線審核及提供合理用藥指導等藥學服務的活動。
連鎖總部配備執(zhí)業(yè)藥師在營業(yè)時間內開展遠程藥學服務，可以作為連鎖門店藥學服務的補充，規(guī)范藥學服務、提高藥學服務質量的輔助措施。
第三十三條 藥品零售連鎖企業(yè)開展遠程藥學服務的，連鎖總部及連鎖門店的藥學技術人員應當符合以下要求：
(一)連鎖門店按照本細則第八條規(guī)定配備相應的駐店藥學技術人員;
(二)遠程藥學服務的連鎖門店數(shù)量不多于100家的或者日處方(按年平均)審核量不多于1000張的,總部負責遠程藥學服務的執(zhí)業(yè)藥師數(shù)量應當不少于3名;
(三)原則上連鎖門店每增加30家或者日處方審核量每增加300張的，總部執(zhí)業(yè)藥師增加應當不少于1名。增加的連鎖門店數(shù)不足30家的按30家計算，處方審核增加量不足300張的按300張計算。
第三十四條 連鎖企業(yè)總部向偏遠農(nóng)村地區(qū)連鎖門店提供遠程審方等藥學服務，允許連鎖門店配備使用其他藥學技術人員承擔執(zhí)業(yè)藥師職責。
第三十五條 藥品零售連鎖企業(yè)開展遠程藥學服務的，連鎖總部及連鎖門店的設施設備應當符合以下要求：
(一)連鎖企業(yè)總部應當設置獨立的場所，配備遠程審方設備和管理系統(tǒng)，能實現(xiàn)記錄并報告執(zhí)業(yè)藥師在崗履職、遠程審方和指導合理用藥功能。
(二)連鎖門店應當具備與總部實時互聯(lián)互通的設施條件，滿足接受遠程審方和指導合理用藥功能的需求。
(三)遠程審方管理系統(tǒng)應當具備處方接收、分配、審核、統(tǒng)計及記錄互聯(lián)互通數(shù)據(jù)的功能，確保處方審核記錄完整、可追溯。
第三十六條 連鎖總部不得采用遠程審方形式對醫(yī)療用毒性藥品、第二類精神藥品進行處方審核。
第三十七條 藥品零售連鎖企業(yè)開展遠程藥學服務，應當對企業(yè)具備遠程審方條件進行自我評價，認定符合要求后將評價情況和相關資料分別向省藥品監(jiān)督管理局以及連鎖門店藥品經(jīng)營許可證發(fā)證機關報告，依法配合監(jiān)督檢查。
第三十八條 縣級以上藥品監(jiān)督管理部門應當建立完善行政許可監(jiān)督制度，強化事中事后監(jiān)管，督促藥品零售企業(yè)落實主體責任，對不具備藥品零售企業(yè)開辦要求的企業(yè)，依法處理。
第三十九條 縣級以上藥品監(jiān)督管理部門應當加強對執(zhí)業(yè)藥師在崗履職責任落實，對執(zhí)業(yè)藥師持證人注冊單位與實際工作單位不符，存在《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》掛靠等違法違規(guī)行為的，按照《執(zhí)業(yè)藥師注冊管理辦法》依法處理;對未憑處方銷售、調劑處方藥，處方未經(jīng)審核銷售處方藥或者執(zhí)業(yè)藥師未在職在崗履行處方審核職責銷售處方藥的企業(yè)，按規(guī)定依法處理。
點擊此處下載完整>>《廣東省藥品零售許可驗收實施細則》
政策解讀
藥店開展遠程審方藥學服務的范圍和條件是什么?
答：遠程藥學服務是指藥品零售連鎖企業(yè)由其連鎖總部通過互聯(lián)網(wǎng)信息技術對所屬連鎖門店獲取的處方實施在線審核及提供合理用藥指導等藥學服務的活動。
連鎖總部配備執(zhí)業(yè)藥師在營業(yè)時間內開展遠程藥學服務，可以作為連鎖門店藥學服務的補充，規(guī)范藥學服務、提高藥學服務質量的輔助措施。
支持和鼓勵藥品零售連鎖企業(yè)開展遠程藥學服務，開展遠程審方藥學服務必須同時具備以下條件：藥店屬于藥品零售連鎖企業(yè)的門店，在連鎖企業(yè)總部的統(tǒng)一管理下開展遠程審方藥學服務;連鎖企業(yè)和門店必須配備符合要求的藥學技術人員，設施設備，管理制度等條件。
開展遠程審方藥學服務的連鎖企業(yè)應當如何配備執(zhí)業(yè)藥師等藥學服務人員?
答：開展遠程審方藥學服務的連鎖企業(yè)總部和門店都必須按要求配備執(zhí)業(yè)藥師，具體如下：
1.連鎖門店按照本細則的規(guī)定配備在藥店現(xiàn)場執(zhí)業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師和其他藥學技術人員;
2.連鎖企業(yè)總部也要配備執(zhí)業(yè)藥師：連鎖門店數(shù)量不多于100家的或者日處方(按年平均)審核量不多于1000張的,總部負責遠程藥學服務的執(zhí)業(yè)藥師數(shù)量應當不少于3名;原則上連鎖門店每增加30家或者日處方審核量每增加300張的，總部執(zhí)業(yè)藥師增加應當不少于1名。增加的連鎖門店數(shù)不足30家的按30家計算，處方審核增加量不足300張的按300張計算。
藥品零售連鎖企業(yè)開展遠程藥學服務要經(jīng)過審批嗎?
藥品零售連鎖企業(yè)開展遠程藥學服務不需要經(jīng)過藥品監(jiān)管部門審批，企業(yè)對內部是否具備遠程審方條件進行自我評價，認定符合要求后即可開展相關業(yè)務，并有責任和義務將評價情況和相關資料分別向省藥品監(jiān)督管理局以及連鎖門店藥品經(jīng)營許可證發(fā)證機關報告，依法配合監(jiān)督檢查。
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