2020年執業藥師《藥事管理與法規》新增考點:藥品經營行為管理(五)
更新時間:2020-07-29 10:49:47
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摘要 2020年執業藥師《藥事管理與法規》考試用書有變動,新增了一些知識點,建議大家重點關注這些新增知識點,因為新增的內容在考試中出現的幾率較大。環球網校執業藥師頻道帶來“2020年執業藥師《藥事管理與法規》新增考點:藥品經營行為管理(五)。
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2020年執業藥師考試時間為10月24日、25日,2020年執業藥師《藥事管理與法規》考試教材出現了不小的變動,各章節也有相應的考點增加。
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2020年執業藥師《藥事管理與法規》新增考點:藥品經營行為管理(五)
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銷售藥品的行為又被稱作藥品經營,所以有資格進行藥品銷售的企業就被稱為藥品經營企業。我國的藥品經營企業包括藥品上市許可持有人、藥品批發企業、藥品零售連鎖企業(或藥品零售企業)。
國家對這些不同的經營企業分別提出了不同要求,并明確規定了這些經營企業的禁止性經營活動。
新增考點:
| 接受委托儲存、運輸的企業應具備的條件 | 物流操作設施設備符合現代物流要求 |
| 符合資質的人員,建立相應的質量管理體系文件,包括收貨、驗收、入庫、儲存、養護、出庫、運輸等操作規程 | |
| 與委托方實現數據對接可互操作的計算機系統,對儲存、運輸信息進行記錄并可追溯,為委托方藥品召回或追回提供支持 | |
| 符合藥品現代物流條件及與經營規模相適應的儲存場所和運輸等設施設備,保證儲存、運輸質量安全 | |
| 接受委托儲存、運輸的企業應當按照藥品GSP的要求開展儲存、運輸活動 | |
| 受托方發現存在重大質量問題的,應當立即向委托方和所在地省級監督管理部門報告,并主動采取風險控制措施 | |
| 受托方發現委托方存在違法違規行為的,應當立即向所在地省、自治區、直轄市藥品監督管理部門報告,并主動采取風險控制措施 | |
| 知道承運的產品系假劣或“未取得批準證明文件生產、進口的”“使用采取欺騙手段取得的批準證明文件生產、進口”“使用未經審評申批的原料藥生產”“應當檢驗而未經檢驗即銷售”“國家監督管理局禁止使用的",依然接受委托儲存、運輸的企業,沒收全部儲存、運輸收入,并處違法收入1倍以上5倍以下的罰款;情節嚴重的,并處違法收入5倍以上15倍以下的罰款;違法收入不足5萬元的,按5萬元計算 | |
| 接受疫苗委托儲存、運輸的企業不得再次委托儲存、運輸疫苗 | |
| 不得將疫苗與非藥品混庫儲存或混車、混箱運輸;與其他藥品混庫儲存或混車、混箱運輸時,應當采取有效措施,防止交叉污染與發生混淆 |
點擊此處查看>>2020年執業藥師各科目新增考點匯總。
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