2020年執(zhí)業(yè)藥師《西藥一》新增考點:軟膏劑、糊劑和貼膏劑
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2020年執(zhí)業(yè)藥師《西藥一》新增考點:軟膏劑、糊劑和貼膏劑
軟膏劑是指原料藥物與油脂性或水溶性基質(zhì)混合制成均勻的半固體外用制劑。可分為溶液型軟膏劑和混懸型軟膏劑。
糊劑是指大量的原料藥物固體粉末均勻地分散在適宜的基質(zhì)中所組成的半固體外用制劑。可分為含水凝膠性糊劑和脂肪糊劑。
貼膏劑是指將原料藥物與適宜的基質(zhì)制成膏狀物、涂布于背襯材料上供皮膚貼敷,可產(chǎn)生全身性或局部作用的一-種薄片狀柔性制劑。
1、軟膏劑和糊劑
| 特點 | 熱敏性和觸變性;熱敏性反映遇熱熔化而流動,觸變性反映施加外力時黏度降低,靜止時黏度升高,不利于流動 | |
| 軟膏劑可長時間黏附或鋪展于用藥部位,在局部發(fā)揮潤滑皮膚、保護(hù)創(chuàng)面和治療作用;也可發(fā)揮全身治療作用,如硝酸甘油軟膏 | ||
| 糊劑吸水能力較強(qiáng),可收斂、消毒、吸收分泌液 | ||
| 質(zhì)量要求 | 基質(zhì)應(yīng)均勻、細(xì)膩,涂于皮膚或黏膜上無刺激性 | |
| 混懸型軟膏劑中不溶性固體藥物及糊劑的固體成分應(yīng)預(yù)先粉碎成細(xì)粉 | ||
| 性質(zhì)穩(wěn)定,有效期內(nèi)應(yīng)無酸敗、異臭、變色、變硬等變質(zhì)現(xiàn)象 | ||
| 無刺激性、過敏性,無配伍禁忌;用于燒傷、創(chuàng)面與眼用乳膏劑應(yīng)無菌 | ||
| 軟膏劑、糊劑應(yīng)遮光密閉貯存 | ||
| 軟膏劑常用基質(zhì)與附加劑 | 油脂性基質(zhì) | 包括烴類、動植物油脂、類脂及硅酮類物質(zhì),涂于皮膚能形成封閉性油膜,促進(jìn)皮膚水合作用,保護(hù)軟化皮膚 |
| 適用于表皮增厚、角化、皸裂等慢性皮損和某些感染性皮膚病的早期,不適用于有滲出液的皮膚損傷 | ||
| 凡士林、石蠟、液狀石蠟、硅油、蜂蠟、硬脂酸、羊毛脂等 | ||
| 水溶性基質(zhì) | 無油膩性,能與水性物質(zhì)或滲出液混合,易洗除,藥物釋放快;多用于濕潤糜爛創(chuàng)面 | |
| 聚乙二醇、卡波姆、甘油、明膠等 | ||
2、貼膏劑
| 分類與基質(zhì) | 包括凝膠貼膏和橡膠膏劑 |
| 凝膠膏劑系指原料藥物與適宜的親水性基質(zhì)混勻后涂布于背襯材料上制成的貼膏;常用基質(zhì)有聚丙烯酸鈉、羧甲基纖維素鈉、明膠、甘油和微粉硅膠等 | |
| 橡膠膏劑系指原料藥物與橡膠等基質(zhì)混勻后涂布于背襯材料制成的貼膏劑;常用基質(zhì)有橡膠、熱可塑性橡膠、松香、松香衍生物、凡士林、羊毛脂和氧化鋅等 | |
| 特點 | 良好的皮膚生物相容性、透氣性、無致敏性以及刺激性 |
| 載藥量大、釋藥性能好、血藥濃度平穩(wěn),生產(chǎn)過程不使用有機(jī)溶劑等 | |
| 質(zhì)量要求 | 所用材料及輔料應(yīng)符合國家規(guī)定 |
| 根據(jù)需要加入透皮促進(jìn)劑、表面活性劑、穩(wěn)定劑、保濕劑、防腐劑、抗過敏劑或抗氧劑 | |
| 育料應(yīng)涂布均勻,育面應(yīng)光潔,無脫育、失黏現(xiàn)象;背襯面應(yīng)平整、潔凈、無漏育現(xiàn)象 | |
| 除另有規(guī)定外,貼膏劑應(yīng)密封貯存 |
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