歷年執業藥師考試真題解析-藥事管理與法規
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歷年執業藥師考試真題解析-藥事管理與法規
1.執業藥師在個人價值觀與社會個別不良風氣發生沖突時，要自覺抵制不道德行為，并提供專業服務。其在執業藥師職業道德中體現為
A.誠信服務、一視同仁
B.尊重患者、平等相待
C.進德修業、珍視聲譽
D.在崗執業、標識明確
2.關于《“十三五”國家藥品安全規劃》確定的保障藥品安全發展目標和主要任務的
說法，錯誤的是()
A.到2020年，完成批準上市的仿制藥與原研藥質量和療效的一致性評價
B.到2020年，藥品監測評價能力達到國際先進水平，藥品定期安全性更新報告評價率達到100%
C.到2020年，藥品、醫療器械審評審批體系逐步完善，實現按規定時限審評審批
D.到2020年，每萬人口執業藥師數超過4人，所有零售藥店主要管理者具備執業藥師資格，營業時有執業藥師指導合理用藥
3.《根據疫苗流通和預防接種管理條例》，接種單位發現質量可疑疫苗，相關的處理措施，錯誤的是
A.發現單位應立即向所在地衛生主管部門和監督管理部門報告
B.發現單位應當立即停止接種、分發、供應，退回原供應單位并做好記錄
C.衛生主管部門應立即采取必要的應急處置措施，同時向上級衛生主管部門報告
D.藥品監督管理部門應當對質量可疑疫苗采取查封，扣押等措施
4.根據《處方管理辦法》，關于處方限量的說法，錯誤的是
A.每張處方一般不得超過7日用量
B.急診處方一般不得超過3日用量
C.為門診癌癥疼痛患者開具第一類精神藥品控緩釋制劑，每張處對不得超過7日常用量
D.為門診一般患者開具第一類精神藥品片劑，每張處方不得超過3日常用量
5.根據《中華人民共和國食品安全法》，應當報國家相關職能管理部門申請備案，不需要申請注冊的事項是
A.特殊醫學用途配方食品的上市
B.補充維生素、礦物質類保健食品的首次進口
C.嬰幼兒配方乳粉的產品配方
D.使用保健食品原料目錄外的原料生產保健食品
參考答案及解析見下一頁
參考答案及解析
1.【答案】C
【解析】進德修業，珍視聲譽
執業藥師應當不斷的學習新知識、新技術，加強道德修養，提高專業水平和職業能力;知榮明恥，正直清廉，自覺抵制不道德行為和違法行為，努力維護職業聲譽。
2.【答案】A
【解析】到2020年，藥品質量安全水平、藥品安全治理能力、醫藥產業發展水平和人民群眾滿意度將明顯提升。
藥品質量進一步提高。批準上市的新藥以解決臨床問題為導向，具有明顯的療效;批準上市的仿制藥與原研藥質量和療效一致。分期分批對已上市的藥品進行質量和療效一致性評價。2018年底，完成國家基本藥物目錄(2012年版)中2007年10月1日前批準上市的289個化學藥品仿制藥口服固體制劑的一致性評價;鼓勵企業對其他已上市品種開展一致性評價。
3.【答案】B
【解析】疾病預防控制機構、接種單位、疫苗生產企業、疫苗批發企業發現假劣或者質量可疑的疫苗，應當立即停止接種、分發、供應、銷售，并立即向所在地的縣級人民政府衛生主管部門和藥品監督管理部門報告，不得自行處理。
4.【答案】C
【解析】為門診癌癥疼痛患者開具第一類精神藥品控緩釋制劑，每張處對不得超過15日常用量。
5.【答案】B
【解析】首次進口保健食品屬于維生素、礦物質：國家局備案。
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