《執業藥師職業資格制度規定》將要出臺


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《意見稿》指出,為完善執業藥師職業資格管理制度,加快執業藥師隊伍建設,現將《執業藥師職業資格制度規定(征求意見稿)》和《執業藥師職業資格考試實施辦法(征求意見稿)》印送相關部門征求意見。請各省級食品藥品監督管理部門組織轄區內執業藥師代表、藥品生產、經營、使用單位及其他需要藥學服務的單位代表,召開座談會,廣泛征集相關意見。請各省級食品藥品監督管理部門和人力資源社會保障部門,于9月14日前,分別將書面意見反饋至國家藥品監督管理局人事司和人力資源社會保障部專業技術人員管理司。
據了解,2015年,經與人力資源社會保障部專業技術人員管理司(以下簡稱專技司)溝通同意,原食品藥品監管總局啟動了《執業藥師資格制度暫行規定》《執業藥師資格考試實施辦法》(人發〔1999〕34號,以下簡稱《暫行規定》和《實施辦法》)修訂工作。經數次論證修改,并向專技司多次征求意見和溝通后,達成一致意見,形成了《執業藥師職業資格制度規定》和《執業藥師職業資格考試實施辦法》(以下簡稱《規定》和《辦法》)征求意見稿。
修訂的主要內容包括五個方面:
(一)提高考試準入條件,鼓勵高學歷高素質的人員報考?!兑幎ā返谑畻l中,對執業藥師資格考試準入學歷門檻從中專提高到大專,目的是提高執業藥師隊伍的整體素質,對具有普通高等院校藥學類、中藥學類大學本科學歷,由原來的在藥學或中藥學崗位工作滿三年修改為沒有工作年限要求,對具有藥學類、中藥學類相關專業大學本科學歷人員的工作年限要求,由原來的在藥學或中藥學崗位工作滿三年降為滿一年,目的是促進藥學、醫學專業高學歷人員加入執業藥師隊伍,并與其他準入類職業資格的有關要求保持一致;《辦法》第四條中,將免試的高級專業技術人員專業限定為藥學、中藥學或醫學、中醫學,更加突出執業藥師的專業性特點。
(二)強化服務意識,方便執業藥師辦理行政審批事項。根據《行政許可法》和行政審批制度改革實際,本著方便群眾辦事的原則,對有關條款進行了修改。如結合目前不少省級食品藥品監管部門將執業藥師注冊審批權限下放市級辦理的實際,《規定》第十二條明確執業藥師注冊由省級藥品監管機構負責注冊管理工作,具體實施可由各省根據本地實際決定;第十四條中,不再要求執業藥師注冊須經所在單位同意,簡化了執業藥師的注冊手續;第十七條參照其他藥品許可證件的有效期,將《執業藥師注冊證》有效期由“三年”修改為“五年”,降低執業藥師延續注冊頻率,方便申請人,節省審評成本。
(三)推動信息化建設,執業藥師注冊實行全國統一管理?!兑幎ā返谑龡l明確執業藥師注冊須通過全國執業藥師注冊管理信息系統進行;第二十五條規定執業藥師的違法違規行為、接受表彰獎勵及處分、繼續教育學分等重要信息,都納入全國執業藥師注冊管理信息系統。這些新要求促進了執業藥師注冊管理信息化建設,有利于形成執業藥師管理大數據,對建立執業藥師誠信體系,加強監管、提高政府行政效率和服務水平有重要意義。
(四)解決基層執法難題,加強對執業藥師和執業單位的管理。針對執業藥師在職不在崗等問題,《規定》專門增加了監督管理章節,強化了對執業單位、執業藥師違法行為的監督管理;第二十二條明確了執業藥師在藥品經營企業的執業要求;第二十六條對未按規定配備執業藥師的情況,明確由所在地縣級以上負責藥品監督管理的部門責令限期配備;第二十八條明確了對出租出借《執業藥師注冊證》行為,即“掛證”行為的處理規定。這些新規有利于基層加強執法,有助于提高藥品經營質量管理水平和藥學服務水平。
(五)細化表彰規定,增強執業藥師的積極性和榮譽感。在加強監督的同時,《規定》第二十四條明確對工作表現突出的執業藥師進行表彰獎勵,鼓勵廣大執業藥師履職盡責。
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