執業藥師注冊制度將發生變化!


執業藥師注冊制度將發生變化!
執業藥師注冊實行全國統一管理。結合目前不少省級食品藥品監管部門將執業藥師注冊審批權限下放市級辦理的實際,《執業藥師職業資格制度規定(征求意見稿)》提出:
第十二條中,明確執業藥師注冊由省級藥品監管機構負責注冊管理工作,具體實施可由各省根據本地實際決定。具體內容如下:
執業藥師實行注冊制度。國家藥品監督管理局負責執業藥師注冊的政策制定和組織實施,指導全國執業藥師注冊管理工作。各省、自治區、直轄市藥品監督管理部門負責本行政區域內的執業藥師注冊管理工作。
第十四條中,不再要求執業藥師注冊須經所在單位同意,簡化了執業藥師的注冊手續。具體內容如下:
申請注冊者,必須同時具備下列條件:
(一)取得《執業藥師職業資格證書》;
(二)遵紀守法,遵守執業藥師職業道德;
(三)身體健康,能堅持在執業藥師崗位工作。
第十七條參照其他藥品許可證件的有效期,將《執業藥師注冊證》有效期由“三年”修改為“五年”,降低執業藥師延續注冊頻率,方便申請人,節省審評成本。具體內容如下:
執業藥師注冊有效期為五年,需要延續的,應當在有效期屆滿三十日前,到注冊管理機構提出延續注冊申請。延續注冊者,除須符合第十四條的規定外,還應當按規定修滿繼續教育學分。
第十三條明確執業藥師注冊須通過全國執業藥師注冊管理信息系統進行。具體內容如下:
取得《執業藥師職業資格證書》者,應當通過全國執業藥師注冊管理信息系統向所在地注冊管理機構申請注冊。經執業注冊后,方可從事相應的執業活動。未經執業注冊者,不得以執業藥師身份執業。
第二十五條規定執業藥師的違法違規行為、接受表彰獎勵及處分、繼續教育學分等重要信息,都納入全國執業藥師注冊管理信息系統。這些新要求促進了執業藥師注冊管理信息化建設,有利于形成執業藥師管理大數據,對建立執業藥師誠信體系,加強監管、提高政府行政效率和服務水平有重要意義。具體內容如下:
執業藥師的違法違規行為、接受表彰獎勵及處分等信息,應由藥品監督管理部門及時記入全國執業藥師注冊管理信息系統中;執業藥師的繼續教育學分,應由繼續教育機構及時記入全國執業藥師注冊管理信息系統。
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