2018執業藥師考試《藥學專業知識一》易考點(21)
更新時間:2018-04-28 09:37:57
來源:環球網校
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藥品不良反應的傳統分類

藥品不良反應因果關系評定方法
我國藥品不良反應監測中心所采用的ADR因果關系評價將關聯性評價分為肯定、很可能、可能、可能無關、待評價、無法評價6級標準。
(1)肯定:用藥及反應發生時間順序合理;停藥以后反應停止,或迅速減輕或好轉(根據機體免疫狀態,某些ADR反應可出現在停藥數天以后);再次使用,反應再現,并可能明顯加重;同時有文獻資料佐證;并已排除原患疾病等其他混雜因素影響。
(2)很可能:無重復用藥史,余同“肯定”,或雖然有合并用藥,但基本可排除合并用藥導致反應發生的可能性。
(3)可能:用藥與反應發生時間關系密切,同時有文獻資料佐證;但引發ADR的藥品不止一種,或原患疾病病情進展因素不能除外。
(4)可能無關:ADR與用藥時間相關性不密切,反應表現與已知該藥ADR不相吻合,原患疾病發展同樣可能有類似的臨床表現。
(5)待評價:報表內容填寫不齊全,等待補充后再評價,或因果關系難以定論,缺乏文獻資料佐證。
(6)無法評價:報表缺項太多,因果關系難以定論,資料又無法補充。
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