眼膏劑的制劑通則-2018執業藥師藥學知識二整理筆記
更新時間：2018-03-30 09:17:37
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摘要 《藥學專業知識二》考試越來越強調對知識的綜合應用。為幫助大家備考復習，環球網校搜集整理“眼膏劑的制劑通則-2018執業藥師藥學知識二整理筆記”如下：
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眼膏劑的制劑通則-2018執業藥師藥學知識二整理筆記
(一)定義
眼膏劑系指物與適宜基質制成供眼用的豪劑。
(二)國家標準
有關規定眼膏劑在生產與儲藏期間均應符合下列有關規定。
1.所用的器具、容器等肥適宜的方法清潔、來菌。基質應融化后濾過，并經150℃滅菌至少1小時。
2.眼膏劑中所用的藥物，可先配成或研細過篩使顆粒細度符合要求，再與基質研和均勻;選用的基質應便于藥物分散的吸收，與要時可酌加抑菌劑待附加劑。
3.眼膏劑應均勻、細膩，易涂于眼部，對眼部無剌激性。
4.眼豪劑所用的包裝容器緊密，易于防止污染方便使用，并不應與藥物或基腩發生理化作用。
5.眼膏劑應置遮光，滅菌容器中密封儲存。
(三)金屬性
異物除另有規定外，取供試品10支，分別將全部內容物置直徑為6cm、底部平整、光滑、沒有可見異物的平底培養皿中，加蓋，在80-85℃保溫2小時，使眼膏攤布，放冷至凝固后，反轉培養皿，置適合的顯微鏡臺上，用聚光燈以45℃角的入光向皿底照明，檢視大于50μm具有光澤的金屬性異物數。10支中每支內含金屬性異物數超過8粒者不得多于1支，其總數不得過50粒;如有超過，應復試20支;初、復試結果合并計算30支中每支內含金屬性異物數超過8粒者不得多于3支，且總數不得超過150粒。
(四)顆粒細度
取供試品，在顯微鏡下檢視，不得有大于75μm的藥物顆粒。
(五)致病菌
按衛生部《藥品衛生標準》的規定檢查，不得檢出金黃色葡萄球菌和綠膿桿菌。
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