自貢藥品零售企業擴大執業藥師遠程藥學服務和試點遠程電子處方工作政策解讀


自貢藥品零售企業擴大執業藥師遠程藥學服務和試點遠程電子處方工作政策解讀:該《通知》共規定了6個方面的內容。即開展范圍;開展方式;開展要求;參與流程;退出機制以及職責分工。突出八大亮點內容。具體內容環球網校分享如下:
相關推薦:CFDA首次曝光執業藥師“掛證”65人,已注銷注冊!
一、出臺背景、目的及經過
為深入貫徹落實黨的十九大報告提出的實施“健康中國”戰略和為人民群眾提供全方位全周期健康服務的總體要求,進一步提高我市藥品零售企業藥事服務水平,保障人民群眾合理安全用藥,減少抗生素濫用,深入推進“互聯網+藥品流通”改革,根據省政府辦公廳《四川省進一步改革完善藥品生產流通使用政策實施方案》(川辦發〔2017〕69號)關于“引導藥品流通企業積極利用信息化手段,開展藥師網上處方審查、合理指導用藥等藥事服務,探索試點‘互聯網+藥店電子處方運用綜合管理’新模式。”的規定,結合我市實際,自貢市食品藥品監督管理局修訂完善了自貢市藥品零售企業遠程藥學服務和試點遠程電子處方的相關要求。本《通知》由業務科室擬定草案,并于2017年12月12日起面向社會公開征求意見,共收集到社會各界的意見建議23條;并進行修改完善后報局政策法規科進行合法性審查,并書面征詢了局法律顧問單位法律意見;報經局集體討論審議通過后,于2018年2月2日印發施行,有效期3年。該《通知》已報自貢市人民政府法制辦備案。
二、基本框架
該《通知》共規定了6個方面的內容。即開展范圍;開展方式;開展要求;參與流程;退出機制以及職責分工。
三、亮點內容
(一)開展范圍進一步擴大。與前期自貢市執業藥師遠程藥學服務試點工作中面向的對象僅為零售連鎖門店不同,《通知》規定,我市轄區內的藥品零售企業均可自愿參加執業藥師遠程藥學服務和試點遠程電子處方,有處方來源的藥品零售企業可以不實施遠程電子處方。開展范圍涵蓋了我市所有藥品零售企業。
(二)開展方式更為多樣化。藥品零售連鎖公司可以采取自行設置服務后臺或委托經審核通過的第三方服務平臺公司兩種方式,開展遠程藥學服務。但單體藥房應委托經審核通過的第三方遠程藥學服務平臺公司開展遠程藥學服務。此外,藥品零售企業可以與合法的醫療機構簽訂協議試點遠程電子處方,也可以委托經審核通過的第三方遠程醫學服務平臺公司試點遠程電子處方。
(三)執業藥師的配備不得低于原標準。明確了執業藥師提供遠程藥學服務不替代藥品零售企業按規定必須配備的駐店執業藥師(2014年2月1日后新開辦的所有藥品零售企業必須單獨配備執業藥師。2016年9月27日后新開辦的所有藥品零售企業配備執業藥師應符合《藥品經營質量管理規范》(總局令第28號)的規定,從而有效保障我市藥品零售企業藥師服務管理水平。
(四)強化服務后臺建設。要求提供遠程藥學服務的第三方平臺公司和自行設置執業藥師遠程藥學服務后臺的藥品零售連鎖公司均須在自貢市建立服務后臺,并設定了自貢市遠程藥學服務建設標準,對遠程藥學服務后臺執業藥師配備要求、遠程服務設施設備及功能要求、處方遠程審核工作要求、遠程藥學服務執業藥師的考勤管理均作出了明確規定。
(五)加強遠程藥學服務執業藥師管理。要求提供遠程藥學服務的第三方平臺公司須在自貢市全資設立一家公司性質的藥品零售企業,同時要求開展遠程藥學服務的執業藥師注冊在該藥品零售企業的比例不得低于總數的60%,進一步保障我市藥品零售企業遠程藥學服務,提高對遠程執業藥師的管理水平。
(六)實行全程備案管理。明確了擬提供遠程藥學和電子處方服務的第三方平臺公司、開展執業藥師遠程藥學服務的零售連鎖企業及單體藥房以及提供遠程藥學服務的執業藥師須向食品藥品監管部門提交包括企業名稱、成立日期、開展方式、企業基本情況在內的備案資料。市局負責第三方平臺公司和連鎖公司及其門店的備案管理,各區縣局負責單體藥房的備案管理,市、縣兩級食藥監部門定期將備案管理情況進行通報,實現信息互通。
(七)對電子處方的適用人群及處方品種進行限制。為保障人民群眾合理、安全用藥,明確了醫療用毒性藥品、第二類精神藥品等特殊管理以及國家有專門管理要求的藥品不屬于遠程電子處方范圍。同時,遠程電子處方嚴禁用于嬰幼兒、未滿18周歲的青少年、孕產婦、70歲以上的老年人以及其他需要到醫療機構接受進一步檢查和醫師現場診療的人員。為強化監督管理,要求第三方遠程醫學服務平臺公司應優先與我市合法的醫療機構合作開展遠程電子處方服務。此外,規定了電子處方單的保存期限與普通處方單一致,保存期限為5年。
(八)完善退出機制。明確了在檢查中發現多次違法違規經營、存在嚴重違反GSP以及抽查發現連續兩次違反處方銷售管理規定等八種藥品零售企業退出遠程藥學服務試點電子處方的情形以及相關退出程序。同時,《通知》還明確了市縣(區)兩級食品藥品監管部門、藥品零售企業、第三方平臺公司的職責分工。
編輯推薦:
環球網校分享執業藥師考試論壇或者關注環球網校執業藥師考試交流微信公眾號“hqwxzyys”,隨時與廣大考生朋友們一起交流!
最新資訊
- 衛健委發布!2025年藥事管理等3個專業醫療質量控制指標印發通知2025-09-19
- 藥監局新規:《中藥飲片標簽管理規定》8月1日起執行!2025-07-24
- 關于《甘肅省定點醫藥機構相關人員醫保支付資格管理工作實施細則》政策解讀2025-03-22
- 甘肅省定點醫藥機構相關人員醫保支付資格管理工作實施細則(含執業藥師)2025-03-21
- 新疆藥品監督管理局:《執業藥師注冊管理辦法》政策解讀2025-03-18
- 2024年甘肅執業藥師繼續教育工作有關事項的通知2025-01-15
- 《陜西省執業藥師繼續教育實施細則(試行)》政策解讀2024-11-03
- 溫馨提示:執業藥師不進行繼續教育將無法注冊2024-09-20
- 直接0分!執業藥師考試有這些行為或取消成績2024-09-16
- 成績無效?2024年上海執業藥師資格考試這些事情千萬不要做2024-09-11