藥品不良反應報告主體及范圍-2017執業藥師《藥事管理》高頻考點
更新時間:2017-11-08 13:41:01
來源:環球網校
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摘要 《藥事管理與法規》作為2017執業藥師公共考試科目,命題導向越來越強調以用定考,不只強調對考點的記憶,還需要掌握考點內部以及考點之間的邏輯關系,最終要落實到會用這些知識幫助患者解決實際問題。下面環
《藥事管理與法規》作為2017執業藥師公共考試科目,命題導向越來越強調“以用定考”,不只強調對考點的記憶,還需要掌握考點內部以及考點之間的邏輯關系,最終要落實到會用這些知識幫助患者解決實際問題。下面環球網校分享“藥品不良反應報告主體及范圍-2017執業藥師《藥事管理》高頻考點”,供大家參考。
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[考情分析]本知識點在2015年考試中最佳選擇題與配伍選擇題中出現,所占分值3分。
考頻指數:★★★★★
[具體內容]
法定報告主體:藥品生產企業(包括進口藥品的境外制藥廠商)、經營企業和醫療機構是我國藥品不良反應報告制度的法定報告主體。
我國藥品不良反應的報告范圍是:新藥監測期內的國產藥品或首次獲準進口5年以內的進口藥品,報告所有不良反應;其他國產藥品和首次獲準進口5年以上的進口藥品,報告新的和嚴重的不良反應。
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