藥品安全的重要性及其風險的特點-2017執業藥師藥事管理與法規重點
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2017年執業藥師考試11月18日、19日舉行，大家是否已準備好了呢?在剩余的有限時間里，我們又該如何復習，以便更有把握地通過考試呢?下面環球網校分享“藥品安全的重要性及其風險的特點-2017執業藥師藥事管理與法規重點”，幫助大家在執業藥師考試最后沖刺階段加強鞏固復習，實力通關。
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一、藥品安全的重要性
藥品安全是重大的民生和公共安全問題，事關人民群眾身體健康和社會和諧穩定。狹義的藥品安全問題是指按規定的適應癥和用法、用量使用藥品后，人體產生不良反應的程度。廣義的藥品安全問題是指藥品質量問題、不合理用藥和藥品不良反應等。從社會管理的角度看，藥品安全問題還包括藥品質量對人生命健康安全的影響以及藥品安全事件引發的一系列社會問題。
安全的藥品是人們認為它對人體損害的風險程度在可接受的水平，是一種“可接受”的有臨床療效的藥品。所以說，藥品安全是一個相對的概念，取決于上市前對藥品安全評價的認知局限性，也取決于對藥品風險與收益量化評價的艱難性。藥品安全相對性體現在整個藥品的研發過程中。在這個過程中，不追求“零風險”，而要求對風險的有效控制，使其控制在可接受的范圍內。藥品的最終上市是利益與風險權衡的結果。
目前我國已進入全面建成小康社會的決定高的要求，人民群眾有更高的期待，藥品安全的重要性更加凸顯。中國共產黨第十八屆三中全會通過的《中共中央關于全面深化改革若干重大問題的決定》，明確將食品藥品安全監管納入國家公共安全體系。
二、藥品安全風險的特點
①復雜性。一方面，藥品安全風險存在于藥品生命周期的各個環節，受多種因素影響，任何一個環節中出現問題，都會破壞整個藥品安全鏈;另一方面，藥品安全風險主體多樣化，即風險的承擔主體不只是患者，還包括藥品生產者、經營者、醫生等。
②不可預見性。由于受限于當代的認識水平與人體免疫系統的個體差異，以及有些藥品存在蓄積毒性的特點，藥品的風險往往難以預計。
③不可避免性。囿于人類對藥品認識的局限性，藥品不良反應往往會伴隨著治療作用不可避免的發生，這也是人們必須要承擔的藥物負面作用。
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