政策解讀北京市《進一步改革完善藥品生產流通使用政策的實施方案》
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北京市出臺《進一步改革完善藥品生產流通使用政策的實施方案》(以下簡稱《實施方案》)，意在藥品生產環節、藥品流通環節、藥品使用環節、支持中藥發展方面進行改革。下面環球網校詳細分享“政策解讀北京市《進一步改革完善藥品生產流通使用政策的實施方案》”內容，希望大家能深入了解。
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一、北京市出臺《進一步改革完善藥品生產流通使用政策的實施方案》(以下簡稱《實施方案》)的背景和意義?
答：進一步改革完善藥品生產流通使用政策是今年國家醫改重點任務，經中央深改組第三十一次會議審議通過，2017年1月24日，國務院辦公廳出臺《關于進一步改革完善藥品生產流通使用政策的若干意見》(國辦發〔2017〕13號)，涉及藥品生產、流通、使用各個環節共17條改革措施，是藥品領域全鏈條、全流程的重大改革，要求各地方政府結合實際細化工作方案，積極穩妥推進改革。2017年3月17日，國務院醫改辦印發若干意見任務分工方案，結合國家各部門職責將改革任務進行分工。
為落實黨中央、國務院藥品領域改革任務，不斷提升群眾看病就醫獲得感，北京市醫改辦會同市相關部門認真研究文件內容，邀請全市各類藥品生產企業、流通企業、各級醫療機構等相關利益群體，召開座談會和專題研討會，聽取各環節訴求，并多次征求各部門意見。針對個別突出問題，如發揮藥師作用、支持中藥健康發展，與醫管、中醫等相關部門進行點對點專題研討。在廣泛調研和充分研討的基礎上，形成《北京市進一步改革完善藥品生產流通使用政策的實施方案(報審稿)》，通過市政府法制辦合法性審查，經市政府審定，于2017年9月14日正式印發。
《實施方案》出臺將對促進藥品質量提升，保障藥品有效供應，引導藥品合理使用產生積極作用。深化醫改以來，隨著國家基本藥物制度初步建立，藥品領域改革逐步深化，取得了階段性成果，但是藥品生產、流通和使用環節仍然存在一些問題。在生產環節，主要是藥品質量參差不齊，新藥創新性不足;在流通環節，主要是流通環節多，鏈條長，票據管理信息化手段不足，藥品價格信息可追溯、共享機制不夠完善;在使用環節，不合理用藥現象仍然存在，藥事服務能力亟待加強;在中藥領域，新鮮中藥、院內中藥制劑等的生產流通使用等環節仍然缺少有效、合理的政策性支持。針對本市藥品領域存在的上述問題，我們認為，要遵循國家深化“放管服”、推動供給側結構性改革的要求，在依法治國、依法行政的大政方針指引下，有的放矢，最大限度減少政府行政干預。要按照權責對等，依法依規原則，將政府的引導作用和市場的調節作用充分結合。要結合本市實際，多部門聯動，京津冀協同，制定具有屬地化特點的政策措施。同時，注重繼承發展中醫藥優勢特色，支持中藥健康發展，充分考慮中藥的特殊性，給予有針對性、合理性、可行性的政策扶持。《實施方案》制定四個方面共23條措施，涉及19個委辦局職責。隨著各項措施逐步落地，將對提高藥品生產質量、規范藥品流通秩序、引導藥品合理使用產生積極作用。
二、《實施方案》在藥品生產環節有哪些改革措施?
答：要持續提高藥品生產質量，切實保障藥品有效供應。一是嚴格藥品上市審評審批，建立更加科學高效的藥品審評審批運行體系，全面公開藥品審評審批信息，強化社會監督。二是推動已上市仿制藥質量和療效一致性評價工作。同品種藥品通過一致性評價的生產企業達到3家以上的，在藥品陽光采購等方面原則上不再選用未通過一致性評價的品種;未超過3家的，優先采購和使用已通過一致性評價的品種。三是做好藥品上市許可持有人制度試點工作，鼓勵新藥研發，促進新產品、新技術成果在本市轉化。四是加強藥品生產質量安全監管，監督企業嚴格落實藥品生產質量管理規范，嚴厲打擊制售假劣藥品的違法犯罪行為。五是推動醫藥產業結構調整，鼓勵和支持以臨床價值為導向的創新藥物研發，深化實施G20三期工程即“十三五時期北京生物醫藥產業跨越發展工程”，全面推動生物醫藥產業創新升級，促進形成一批臨床價值和質量水平高的品牌藥，培育北京品牌。六是切實保障藥品有效供應，加強短缺藥品、低價藥品監測預警和分級應對，建立完善短缺藥品信息采集、報送、分析、會商制度。
三、《實施方案》在藥品流通環節有哪些改革措施?
答：要推進藥品流通機制改革，凈化藥品流通環境。一是改革藥品采購配送機制，明確公立醫療機構、藥品生產企業和流通企業在藥品采購配送中的主體地位，優化政府服務管理職能，形成市場主導的采購配送機制。二是推行藥品購銷“兩票制”，具體實施細則另行制定。三是嚴格規范票據管理，探索票據電子化管理和查驗手段，減少人工重復低效勞動。四是規范藥品購銷合同管理。藥品生產和流通企業、醫療機構嚴格履行合同約定事項，確保藥品及時生產、配送及貨款結算，失信行為記入相應信用記錄并向社會公布。五是推進“互聯網+藥品流通”，支持藥品流通企業與互聯網企業加強合作，推進線上線下融合發展，培育新興業態。六是強化價格信息監測，促進藥品市場價格信息透明，探索建立統一的跨部門價格信息平臺。七是嚴肅整治藥品流通領域突出問題，保持監管高壓態勢。加強對醫藥代表的管理，落實醫藥代表登記備案制度。八是推動藥品流通企業轉型升級，打破醫藥產品市場分割、地方保護，鼓勵藥品流通企業批發零售一體化經營，完善零售藥店分級分類管理，提高零售連鎖率。
四、《實施方案》在藥品使用環節有哪些改革措施?
答：要規范藥品使用管理制度，促進醫療機構合理用藥。一是鞏固完善基本藥物制度，推動合理用藥。公立醫療機構要優先配備使用基本藥物，提高基本藥物使用率。二是完善臨床用藥規范，指導合理用藥。深入開展臨床用藥綜合評價工作，探索將評價結果作為藥品集中采購、制定臨床用藥指南的重要參考。三是建立合理用藥激勵機制，鼓勵合理用藥。對不合理用藥的處方醫生進行公示，并建立約談制度，情節嚴重的，取消其醫保醫師處方權。四是推進醫藥分開，滿足患者購藥需求，門診患者可以自主選擇在醫療機構或零售藥店購藥。五是強化藥事管理職能，發揮藥師作用。建立醫療機構總藥師制度試點，轉變藥學服務模式，探索對藥師工作的合理補償途徑。六是嚴格控制醫藥費用不合理增長，將醫藥費用控制情況納入政府對公立醫院的綜合績效考核評價。七是強化醫保規范行為和控制費用的作用，大力推進醫保支付方式改革。
五、《實施方案》在支持中藥發展方面有哪些改革措施?
答：要探索建立符合中醫藥規律的中藥生產流通使用制度。一是制定新鮮中藥在種植、加工、貯存、經營、使用等環節的指導意見，并逐步完善，充分發揮新鮮中藥在中醫臨床治療中的特殊作用。二是研究質量可靠、療效確切的中藥院內制劑跨區域調劑和規范使用的相關政策，將符合規定的中藥院內制劑納入醫保支付范圍，研究完善支付標準。三是探索建立中藥材優質優價評估機制及質量安全可追溯體系，保障中藥材使用安全。四是加大中藥藥學人才培養力度，轉變中藥藥學服務模式，強化醫藥協同作用，充分發揮中藥臨床藥師作用。
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