藥品包裝的管理_2016年執業藥師考試藥事管理與法規第十節內容輔導


藥事管理與法規要求重點掌握藥學實踐中與合法執業直接相關的法律法規規定,并能夠理解國家醫藥衛生政策的具體要求。為方便準備參加2016年執業藥師考試的考生及時備考,環球網校提供“藥品包裝的管理_2016年執業藥師考試藥事管理與法規第十節內容輔導”如下:
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1.直接接觸藥品包裝材料和容器(環球網校分享藥品包裝的管理內容輔導)
(1) 必須符合藥用要求,符合保障人體健康、安全的標準,并由藥品監督管理部門在審批藥品時一并審批。
(2) 必須經過批準 藥品生產企業不得使用未經批準的直接接觸藥品的包裝材料和容器。
(3) 不合格停止使用 對不合格的直接接觸藥品的包裝材料和容器,由藥品監督管理部門責令停止使用。
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2.藥品包裝、標簽、說明書(環球網校分享藥品包裝的管理內容輔導)
(1)藥品包裝 必須按照規定印有或貼有標簽并附有說明書。必須適合藥品質量的要求,方便儲存、運輸和醫療使用。
(2)藥品標簽或者說明書上必須注明的內容【不良禁忌兩期名,兩批注意分兩用】:藥品的通用名稱、成分、規格、生產企業、批準文號、產品批號、生產日期、有效期、適應證或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應和注意事項。
(3)藥品標簽必須印有規定的標志的藥品有【毒麻精放外OTC】:麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、放射性藥品、外用藥品和非處方藥。
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