醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥劑管理_2016年執(zhí)業(yè)藥師資格考試藥事管理與法規(guī)第七節(jié)內(nèi)容輔導(dǎo)

更新時間：2016-09-27 11:12:37 來源：環(huán)球網(wǎng)校

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摘要　　藥事管理與法規(guī)要求重點(diǎn)掌握藥學(xué)實踐中與合法執(zhí)業(yè)直接相關(guān)的法律法規(guī)規(guī)定，并能夠理解國家醫(yī)藥衛(wèi)生政策的具體要求。為方便準(zhǔn)備參加2016年執(zhí)業(yè)藥師考試的考生及時備考，環(huán)球網(wǎng)校提供醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥劑管理_2016年執(zhí)

　　藥事管理與法規(guī)要求重點(diǎn)掌握藥學(xué)實踐中與合法執(zhí)業(yè)直接相關(guān)的法律法規(guī)規(guī)定，并能夠理解國家醫(yī)藥衛(wèi)生政策的具體要求。為方便準(zhǔn)備參加2016年執(zhí)業(yè)藥師考試的考生及時備考，環(huán)球網(wǎng)校提供“醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥劑管理_2016年執(zhí)業(yè)藥師資格考試藥事管理與法規(guī)第七節(jié)內(nèi)容輔導(dǎo)”如下：

　　1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配備技術(shù)人員的規(guī)定(環(huán)球網(wǎng)校分享醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥劑管理內(nèi)容輔導(dǎo))：醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須配備依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員。非藥學(xué)技術(shù)人員不得直接從事藥劑技術(shù)工作。

　　2.配制制劑的必備條件：醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑必須具有能夠保證制劑質(zhì)量的設(shè)施、管理制度、檢驗儀器和衛(wèi)生條件。

　　3.配制制劑的審批主體、程序及許可證經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門審核同意，由省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，發(fā)給《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》。無《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》的，不得配制制劑。【省廳同意省局批準(zhǔn)】《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》應(yīng)當(dāng)標(biāo)明有效期，到期重新審查發(fā)證。

　　4.配制制劑的管理：

　　(1)品種限制性規(guī)定應(yīng)當(dāng)是本單位臨床需要而市場上沒有供應(yīng)的品種

　　(2)配制制劑審批省廳同意省局批準(zhǔn)

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