2016年執業藥師藥事管理與法規考前沖刺題（13）
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藥事管理與法規要求重點掌握藥學實踐中與合法執業直接相關的法律法規規定，并能夠理解國家醫藥衛生政策的具體要求。為方便準備參加2016年執業藥師考試的考生及時備考，環球網校醫學考試網提供“2016年執業藥師藥事管理與法規考前沖刺題(13)”。預祝大家順利通過2016年執業藥師資格考試。
1、 "十二五"期間，執業藥師相關內容錯誤的是
A、自2012年開始，新開辦的零售藥店必須配備執業藥師
B、自2012年開始，零售藥店必須配備執業藥師
C、到"十二五"末，所有零售藥店營業時有執業藥師指導合理用藥
D、到"十二五"末，所有醫院藥房營業時有執業藥師指導合理用藥
E、到"十二五"末，所有零售藥店法人或主要管理者必須具備執業藥師資格
正確答案：B
答案解析：A、B矛盾。正確說法應該是新開辦的零售藥店必須配備有執業藥師。
2、 A省藥品生產企業生產某種第二類精神藥品，為擴大藥品銷售量，在B省雜志上發布了該藥品的廣告，根據《廣告法》，對該雜志社處以罰款的部門是
A、A省的藥品監督管理部門
B、B省的藥品監督管理部門
C、A省的工商行政管理部門
D、B省的工商行政管理部門
E、B省的新聞出版管理部門
正確答案：D
答案解析：藥品廣告由省級藥品監督管理部門對廣告內容進行審查，未經審查，不得發布。違法發布藥品、醫療器械廣告的，由廣告監督管理機關(工商行政管理部門)進行查處?！缎姓幜P法》第二十條規定，行政處罰由違法行為發生地的縣級以上地方人民政府具有行政處罰權的行政機關管轄。法律、行政法規另有規定的除外。
3、 《麻醉藥品、精神藥品管理條例》關于麻醉藥品監督管理正確的是
A、麻醉藥品目錄由公安部和衛生部制定、調整公布
B、麻醉藥品目錄由國家食品藥品監督管理局制定、調整公布
C、麻醉藥品原植物由國家藥品食品監督管理局監督、管理
D、麻醉藥品流入非法渠道的行為由國家食品藥品監督管理局查出
E、麻醉藥品目錄由國家食品藥品監督管理局會同公安部、衛生部調整、制定公布
正確答案：E
答案解析：A和B項應是國務院食品藥品監督管理部門會同國務院公安部門、國務院衛生主管部門制定、調整并公布。C項應是國家食品藥品監督管理局和農業部;D項應是國家食品藥品監督管理局和公安部。只有E項正確。
4、 《中華人民共和國藥品管理法實施條例》，關于定點經營，正確的是
A、全國批發企業可以經營麻醉藥品的原料藥
B、區域批發企業可以經營第一類精神藥品原料藥
C、全國批發企業和區域批發企業都可以經營第二類精神藥品的批發
D、區域批發企業可直接從定點生產企業購進麻醉藥品
E、區域批發企業可經省藥品監督管理部門批準跨省銷售麻醉藥品
正確答案：C
答案解析：A和B項的錯誤在于藥品經營企業不得經營麻醉藥品和第一類精神藥品原料藥。D項區域批發企業可以從全國批發企業購藥。E項應該經國家食品藥品監督管理局批準。
5、 不能納入基本醫療保險用藥的范圍的是
A、《中華人民共和國藥典》(2010年版)收載的藥品
B、國家藥品監督管理部門批準正式進口的藥品
C、符合國家藥品監督管理部門頒發標準的藥品
D、特殊適應癥與急救、搶救用的血液制品和蛋白類制品
E、起營養滋補作用的藥品
正確答案：E
6、 城鄉集市貿易市場可以出售中藥材，但不得出售
A、中藥材以外的藥品
B、中成藥以外的藥品
C、保健品以外的藥品
D、中藥飲片以外的藥品
E、醫療器械以外的藥品
正確答案：A
答案解析：該題考查的是《藥品管理法》對中藥管理的規定。城鄉集市貿易市場可以出售中藥材，但不得出售中藥材以外的藥品。
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7、 對公民處多少元以下罰款可以適用簡易程序
A、30元
B、40元
C、50元
D、60元
E、70元
正確答案：C
答案解析：該題考查的是行政處罰的決定及其程序。簡易程序(當場處罰程序)：當違法事實清楚、有法定依據、擬作出數額較小的罰款(對公民處50元以下，對法人或者其他組織處1000元以下的罰款)或者警告時，可以適用簡易程序，當場處罰。
8、 對藥品養護時庫房溫濕度的記錄要求是
A、每天上午一次
B、每天上午兩次
C、每天上下午定時各一次
D、每天下午一次
E、每天下午定時各兩次
正確答案：C
答案解析：該題考查的是藥品儲存與養護制度。應做好庫房溫、濕度的監測和管理。每日應上、下午各一次定時對庫房溫、濕度進行記錄。如庫房溫、濕度超出規定范圍，應及時采取調控措施，并予以記錄。
9、 根據《處方管理辦法》，關于處方權的說法，正確的是
A、執業醫師在合法醫療機構均有相應的處方權
B、經注冊的執業助理醫師在其執業的縣級醫院可取得相應的處方權
C、醫師應當在注冊的醫療機構簽名留樣或者專用印章備案后，方可開具處方
D、執業醫師經考核合格取得麻醉藥品處方權后，可按照規定為自己開具麻醉藥品處方
E、進修醫師在其進修的醫療機構直接擁有相應的處方權
正確答案：C
答案解析：《處方管理辦法》第十條：醫師應當在注冊的醫療機構簽名留樣或者專用簽章備案后，方可開具處方。B選項依照《處方管理辦法》第九條：經注冊的執業助理醫師在鄉、民族鄉、鎮、村的醫療機構獨立從事一般的執業活動，可以在注冊的執業地點取得相應的處方權。可以判斷B項說法不準確。根據《處方管理辦法》第十一條：醫師取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方權后，方可在本機構開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方，但不得為自己開具該類藥品處方。因此，D項錯誤。根據《處方管理辦法》第十三條：進修醫師由接收進修的醫療機構對其勝任本專業工作的實際情況進行認定后授予相應的處方權。因此，E項也錯誤。
10、 根據《關于建立國家基本藥物制度的實施意見》，關于基本藥物使用的說法正確的是
A、政府舉辦的所有醫療機構全部配備和使用國家基本藥物
B、政府舉辦的基層醫療衛生機構優先配備和使用國家基本藥物
C、舉辦的醫療機構可不配備基本藥物
D、基本藥物全部納入基本醫療保障藥品報銷目錄
E、基本藥物報銷比例可略高于非基本藥物
正確答案：D
答案解析：《關于建立國家基本藥物制度的實施意見》第十六項：基本藥物全部納入基本醫療保障藥品報銷目錄，報銷比例明顯高于非基本藥物。因此，D選項正確，同時E選項錯誤。A、B和C項的正確說法應為政府舉辦的基層醫療衛生機構全部配備和使用國家基本藥物。
11、 根據《互聯網藥品交易服務審批暫行規定》，關于互聯網藥品交易的說法，錯誤的是
A、對首次上網交易的藥品經營企業，提供互聯網藥品交易服務的企業必須索取、審核該經營企業的資格證明文件并進行備案
B、藥品批發企業通過自身網站可以為其他批發企業經營的藥品提供互聯網交易服務
C、向個人消費者提供互聯網藥品交易服務的企業只能在網上銷售本企業經營非處方藥
D、參與互聯網藥品交易的醫療機構只能購買藥品，不得上網銷售藥品
E、擅自從事互聯網藥品交易服務的企業，情節嚴重的，藥品監督管理部門應移交信息產業主管部門依法處罰
正確答案：B
答案解析：《互聯網藥品交易服務審批暫行規定》第二十條：通過自身網站與本企業成員之外的其他企業進行互聯網藥品交易的藥品生產企業和藥品批發企業只能交易本企業生產或者本企業經營的藥品，不得利用自身網站提供其他互聯網藥品交易服務。因此，B選項說法錯誤。
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12、 根據《抗菌藥物臨床應用管理辦法》，抗菌藥物分級管理的依據不包括
A、安全性
B、療效
C、穩定性
D、細菌耐藥性
E、價格
正確答案：C
答案解析：該題考查的是抗菌藥物分級管理及劃分標準。根據安全性、療效、細菌耐藥性、價格等因素，將抗菌藥物分為三級：非限制使用級、限制使用級與特殊使用級。
13、 根據《藥品不良反應報告和監測管理辦法》，新藥監測期內的國產藥品應當報告該藥品的
A、所有不良反應
B、新的不良反應
C、嚴重的不良反應
D、說明書中已經載明的不良反應
E、說明書中未載明的不良反應
正確答案：A
答案解析：新藥監測期內的藥品應報告該藥品發生的所有不良反應;新藥監測期已滿的藥品，報告該藥品引起的新的和嚴重的不良反應。同樣，進口藥品首次批準進口5年內報告該藥品發生的所有不良反應;滿5年的，報告該藥品引起的新的和嚴重的不良反應。
14、 根據《藥品經營質量管理規范》藥品出庫應遵循的原則是
A、先進先出，近期先出，按批號發貨
B、先產先出，近期先出，按批號發貨
C、先進先出，按批號發貨
D、先產先出，按批號發貨
E、近期先出，按批號發貨
正確答案：B
答案解析：出庫原則為"先產先出""近期先出"和按批號發貨。
15、 根據《藥品流通監督管理辦法》，關于藥品生產、經營企業購銷藥品行為的說法，錯誤的是
A、藥品生產、經營企業應對其藥品購銷行為負責
B、藥品生產、經營企業可派出銷售人員以本企業名義從事藥品購銷活動
C、藥品生產企業可以銷售本企業生產的藥品
D、藥品生產企業可以銷售本企業經許可受委托生產的藥品
E、藥品生產、經營企業對其銷售人員以本企業名義從事的藥品購銷行為承擔法律責任
正確答案：D
答案解析：《藥品流通監督管理辦法》第九條：藥品生產企業只能銷售本企業生產的藥品，不得銷售本企業受委托生產的或者他人生產的藥品。因此，D選項說法錯誤。
16、 根據《疫苗流通和預防接觸管理條例》，下列疫苗中，不屬于一類疫苗的是
A、國家免疫規劃確定的疫苗
B、公民自費并自愿受種的疫苗
C、公民應依照政府規定受種的疫苗
D、縣級以上人民政府組織應急接種的疫苗
E、衛生主管部門組織的群體性預防接種所使用的疫苗
正確答案：B
答案解析：第一類疫苗，是指政府免費向公民提供，公民應當依照政府的規定受種的疫苗，包括國家免疫規劃確定的疫苗，省、自治區、直轄市人民政府在執行國家免疫規劃時增加的疫苗，以及縣級以上人民政府或者其衛生主管部門組織的應急接種或者群體性預防接種所使用的疫苗(接種由政府承擔費用)。因此，B項不屬于一類疫苗。
17、 根據《中華人民共和國反不正當競爭法》規定，不屬于侵犯商業秘密行為的是
A、以盜竊、利誘、脅迫或者其他不正當手段獲取權利人的商業秘密
B、披露、使用或者允許他人使用不正當手段獲取的權利人的商業秘密
C、通過簽訂合同獲取權利人的商業秘密
D、違反約定或者違反權利人有關保守商業秘密的要求，披露、使用或者允許他人使用其所掌握的商業秘密
E、第三人明知或應知是侵犯的商業秘密，獲取、使用或者披露他人的商業秘密
正確答案：C
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18、 根據《中華人民共和國價格法》，經營者銷售商品，可以不注明商品的
A、品名
B、等級
C、成分
D、價格
E、計價單位
正確答案：C
答案解析：《中華人民共和國價格法》第十三條：經營者銷售、收購商品和提供服務，應當按照政府價格主管部門的規定明碼標價，注明商品的品名、產地、規格、等級、計價單位、價格或者服務的項目、收費標準等有關情況。C選項不需要注明。
19、 根據《中華人民共和國藥品管理法實施條例》，關于藥品的包裝管理的說法，正確的是
A、對不合格的直接接觸藥品包裝材料的容器，由省級工商管理部門責令停止使用
B、藥品生產企業不得使用未經批準的直接接觸藥品的包裝材料和容器
C、直接接觸藥品的包裝材料和容器，應在藥品批準后，再報批
D、藥品包裝必須按規定印有彩色醒目標簽
E、特殊管理藥品、外用藥、非處方藥、藥用輔料標簽必須印有專有標識
正確答案：B
答案解析：根據《中華人民共和國藥品管理法》第五十二條：直接接觸藥品的包裝材料和容器，必須符合藥用要求，符合保障人體健康、安全的標準，并由藥品監督管理部門在審批藥品時一并審批。對不合格的直接接觸藥品的包裝材料和容器，由藥品監督管理部門責令停止使用。所以A項和C項說法都錯誤。根據《中華人民共和國藥品管理法》第五十四條：麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、放射性藥品、外用藥品和非處方藥的標簽，必須印有規定的標志。E選項的說法既不完整又有錯誤。所以本題選擇B。
20、 根據《中藥、天然藥物處方藥說明書格式內容書寫要求及撰寫指導原則》說明書中有關【注意事項】說法錯誤的是
A、處方中如含有可能引起嚴重不良反應的成份，應在該項下列出
B、處方中如含有可能引起嚴重不良反應的輔料，應在該項下列出
C、需要定期檢查肝功的，應在該項下列出
D、煙酒對藥物療效有影響的，應在該項下列出
E、尚不清楚有無注意事項的，可不列出
正確答案：E
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