2016執業藥師《中藥藥劑學》分章復習筆記第17章片劑|中藥藥劑學復習資料
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《中藥藥劑學》是2016年執業藥師資格考試中藥學專業知識(一)所屬科目。為幫助大家順利備考，環球網校醫學考試網整理“2016執業藥師《中藥藥劑學》分章復習筆記第17章片劑|中藥藥劑學復習資料”內容供考生參考復習，希望對大家有幫助。
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中藥片劑：指中藥提取物、中藥提取物加中藥細粉或中藥細粉與適 宜的輔料混勻壓制而成的圓片狀或異形片狀的劑型(環球網校醫學考試網提供2016執業藥師《中藥藥劑學》分章復習筆記第17章片劑)，分為提純片、 浸膏片、半浸膏片和全粉片。
口服片劑的種類：普通壓制片、包衣片、咀嚼片、泡騰片、分散片、 多層片、長效片。
泡騰片：系指含有泡騰崩解劑的片劑。
分散片：系指遇水能迅速崩解均勻分散的片劑。
多層片：系指由兩層或多層組成的片劑。
長效片：系指能使藥物緩慢釋放而延長作用的片劑。
輔料的四大類：1.稀釋劑與吸收劑2.濕潤劑和黏合劑3.崩解劑4.潤滑劑
淀粉為最常用的稀釋劑，亦可作為吸收劑及崩解劑，還可做黏合劑。
常用崩解劑及其原理：1)干燥淀粉 原理：毛細管吸水作用和本 身吸水膨脹。2)羧甲基淀粉粒 原理：吸水性和膨脹性。3)低取 代羥丙基纖維素 原理：吸水性，毛糙結構與藥粉和顆粒之間有較 大的鑲嵌作用，使黏性強度增加。4)泡騰崩解劑 原理：遇水產生 二氧化碳。5)表面活性劑 原理：增加藥物的潤濕性。
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崩解劑的使用方法：1)與處方粉料混合在一起制成顆粒(內加法)。 2)與已干燥的顆粒混合后壓片(外加法)。3)一部分與處方粉料 混合在一起制成顆粒，另一部分加在已干燥的顆粒中，混勻壓片(內 外加法)。
片劑的崩解機理：1)毛細管作用2)膨脹作用3)產氣作用4)酶 解作用(環球網校醫學考試網提供2016執業藥師《中藥藥劑學》分章復習筆記第17章片劑)。
潤滑劑的作用：能順利加料和出片，并減少粘沖及降低顆粒與顆粒、 藥片與?？妆谥g的摩擦性，使片劑光滑美觀。
潤滑劑的分類：1)助流劑，主要用于增加顆粒流動性，改善顆粒 的填充狀態者。2)抗黏著劑，主要用于減輕原料對沖模的粘附性 者。3)潤滑劑，主要用于降低顆粒間以及顆粒與沖頭和模孔壁間 的摩擦力，可改善力的傳遞和分布者。 壓片分為：直接壓片(粉末直接壓片，結晶直接壓片);顆粒壓片 (濕顆粒法，干顆粒法)。
藥物制成顆粒的目的：1)增加物料的流動性2)減少細粉吸附和容 存的空氣以減少藥片的松裂3)避免粉末分層4)避免粉末飛揚。
制顆粒的方法：不同原料制顆粒方法：中藥全粉制粒法、中藥細粉 與稠浸膏混合制粒法、全浸膏制粒法及提純物制粒法。
不同操作的 制粒方法：流化噴霧制粒法、擠出制粒法、滾轉制粒法、噴霧干燥制粒法等。
加入揮發油的方法：1.某些片劑處方中含有揮發油，最好加于干顆?；靹蚝蠛Y出的部分細粉，混勻后，在與全部干粒混合。2.若揮發性藥物為固體，可先用少量乙醇溶解后或與其它成分研磨共熔后噴霧在顆粒上混勻。3.若揮發油含量超過0.6%時，常需要加適量吸 收劑把油吸收后再混合壓片。
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片重的計算：單服顆粒重(g)=干顆粒總重量(g)/單服次數
片重(g)=單服顆粒重(g)/單服次數
片重=(干顆粒重+壓片前加入的輔料的重量)/理論片數
片重=每片含主藥量/干顆粒測得的主藥的百分含量
單沖壓片機：壓力，上沖;片重，下沖。
多沖壓片機：壓力，下沖;片重，下沖。
干法制顆粒壓片法：系指不用潤濕劑或液態黏合劑而制成顆粒進行 壓片的方法。
粉末直接壓片法：系指將藥物的粉末與適宜的輔料混合后，不經過 制顆粒而直接壓片的方法。
壓片時可能發生的問題與解決的辦法：
(一)松片：1.中藥細粉過多，或其中含纖維較多，或含動物角質 類、動物皮類量大。方法：將原料粉末碎成通過六號篩的細粉，再 加適量潤濕劑或選用黏性較強的黏合劑。2.片劑原料中含有較多的 揮發油、脂肪油等。方法：加適當的吸收劑(環球網校醫學考試網提供2016執業藥師《中藥藥劑學》分章復習筆記第17章片劑)。3.顆粒中含水量不當。 方法：應控制最適宜的含水量。4.制片的生產工藝中，制粒時乙醇 濃度過高潤滑劑和黏合劑不適;熬制浸膏時溫度控制不好，致使部 分浸膏炭化，降低了黏性;浸膏粉碎不細，表面積小，黏性小等。 方法：除針對原因解決外，稠膏、黏合劑應趁熱與粉料混合，并充 分混合均勻以增加軟材、顆粒的黏性，增加片劑的硬度。5.沖頭長 短不齊，壓力不夠或車速過快，下沖不靈活。方法：調換沖頭，適 當增加壓力，減慢車速增加受壓時間。此外，片劑壓好后露臵空氣 中過久，吸水膨脹也會產生松片，應注意保存。
(二)粘沖：1.顆粒太潮，潤滑劑用量不足或分布不均，中藥片劑 尤其是浸膏片，由于含引濕的成分，以及環境因素，均易產生粘沖。 方法：重新干燥或適當增加潤滑劑，室內保持干燥等。2.沖模表面 粗糙或刻字太深。方法：調換沖頭。
(三)裂片：1.制粒時黏合劑或潤滑劑選擇不當，或用量不足，或 細粉過多，或顆粒過粗過細。方法：篩去部分細粉，或加入干燥黏 合劑后在壓片。2.顆粒中油類成分較多，減弱了顆粒間的黏合力; 或纖維性成分較多，富有彈性而引起裂片。方法：加入糖粉或吸收 劑克服。3.顆粒過分干燥引起裂片。方法：適當噴入乙醇，或加入 含水量較多的顆粒。4.壓片過大或車速過快使空氣來不及逸出而引 起的。方法：調整車速或減小壓力。5.沖模不符合要求。方法：調 換沖模。
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(四)變色或有斑點：1.中藥浸膏類型制成的顆粒過硬，或所用潤 滑劑未經過篩均勻，常發生色斑。方法：所用潤滑劑需經細篩篩過， 并與顆粒充分混勻。2.壓片時上沖潤滑油過多，滴于顆粒中。方法： 可在上沖頭上安裝一橡皮圈防止油垢滴入。
(五)片重差異超限：1.顆粒粗細懸殊。方法：過篩使其均勻。2. 顆粒流動性差。方法：過篩，適當干燥。
(六)引濕受潮：浸膏中含有容易引濕的成分。加適當輔料，加入 部分中藥細粉，提取時加乙醇沉淀，包衣，改進包裝。
包衣的目的：1.為了增加藥物的穩定性2.為了掩蓋藥物的不良氣味 3.控制藥物的釋放部位4.控制藥物的釋放速度5.改善片劑的外觀、 便于識別。
包衣的種類：糖衣、薄膜衣、腸溶衣。
糖衣的包衣物料：糖漿、膠漿、滑石粉、白蠟等。
包糖衣的工序：隔離層(物料大多為膠漿、或用膠糖漿，加入少量 滑石粉)，粉衣層(糖漿和適量滑石粉)，糖衣層(糖漿)，有色糖 衣層(帶色的糖漿)，打光(蟲蠟)。
崩解時限：30 分鐘。
藥典規定檢查其溶出度以控制或評定質量：1.含有消化液中難溶的 藥物。2.與其它成分容易相互作用的藥物。3.久貯后易變為難溶性 的藥物。4.劑量小，藥效強。副作用大的藥物。
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