2016年執(zhí)業(yè)西藥師考試《藥劑學》分章復習講義第二章散劑、膠囊劑、顆粒劑


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第一節(jié) 粉碎、篩分與混合(環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學考試網(wǎng)提供2016年執(zhí)業(yè)西藥師考試《藥劑學》分章復習講義第二章散劑、膠囊劑、顆粒劑之第一節(jié)粉碎、篩分與混合)
1、粉碎
粉碎是將大塊物料破碎成較小的顆粒或粉末的操作過程。(機械力)
目的:減少粒徑、增加比表面積。粉末的分級,控制物料的細度,獲得較均勻的粒子群
(1)粉碎的意義
①細粉提高難溶性藥物溶出度和生物利用度;
②細粉提高分散性,利于混合均勻,混合度與各成分的粒徑有關(guān);
③有助于從天然藥物中提取有效成分等。
(2)粉碎機理、方法及設(shè)備
① 粉碎機理:粉碎過程依*外加機械力的作用破壞物質(zhì)分子間的內(nèi)聚力。(耗能)
力的形式:撞擊、研磨、剪切、壓縮、彎曲綜合作用。
② 粉碎方法【熟】注意比較它們的對應(yīng)關(guān)系.
A、閉塞粉碎:自由粉碎
B、開路粉碎 循環(huán)粉碎:度要求高的粉碎。
C、干法粉碎:在藥品生產(chǎn)中多采用干法粉碎。 濕法粉碎:
D、低溫粉碎:
E、混合粉碎:兩種以上的物料一起粉碎的操作叫混合粉碎。
③ 粉碎設(shè)備【了解】
球磨機 沖擊式粉碎機(萬能粉碎機) 氣流式粉碎機 膠體磨
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粉碎原理
《中國藥典》2000年版把粉末分為六級。最粗粉、粗粉、中粉、細粉、最細粉、極細粉
2、藥篩的分類
(1)篩的規(guī)格:
①藥典標準篩1—9號(內(nèi)孔徑由大到小)
② 工業(yè)篩10—140目(目表示每英寸長度上的篩孔數(shù)目)③篩線直徑不同,篩孔徑也不同,篩孔徑用um表示。
(2) 篩分設(shè)備【了解】 旋動篩 振動篩 物料運動方式(同時):
影響篩分效率的因素
1)粒子的因素(粉粒的形狀、密度、帶電性、含濕量);
2)藥篩的因素(篩的傾斜角度、振動方式、運動速度、篩網(wǎng)面積、物料層的厚度)。
3、混合(環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學考試網(wǎng)提供2016年執(zhí)業(yè)西藥師考試《藥劑學》分章復習講義第二章散劑、膠囊劑、顆粒劑之第一節(jié)粉碎、篩分與混合)
(1) 兩種以上組分均勻混合的操作統(tǒng)稱為混合,固一固、固一液、液一液等組分混合。
混合過程三種運動方式(綜合作用):①對流混合②剪切混合③擴散混合。
(2) 混合方法與設(shè)備 混合方法:攪拌混合、研磨混合、過篩混合。
混和原則:有毒、貴重或組分相差懸殊的藥品應(yīng)采用“等量遞增”的原則。
混合設(shè)備:容器旋轉(zhuǎn)型和容器固定型。
① 容器旋轉(zhuǎn)型混合機
A、水平圓筒型混合機操作中最適宜轉(zhuǎn)速為臨界轉(zhuǎn)速的70% ~90%;充填量約為30%。
B、V型混合機 操作中最適宜轉(zhuǎn)速可取臨界轉(zhuǎn)速的30% ~40%;充填量為30%。
② 容器固定型混合機攪拌槽型是常用的容器固定型混合機(混合時間長)
固體劑型的吸收過程:散劑>顆粒劑>膠囊劑>片劑>丸劑
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第二節(jié) 散劑
一、散劑的含義、分類與特點
散劑:指一種或數(shù)種藥物經(jīng)粉碎并均勻混合制成的粉末狀制劑(環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學考試網(wǎng)整理2016年執(zhí)業(yè)西藥師考試《藥劑學》分章復習講義第二章散劑、膠囊劑、顆粒劑),可供內(nèi)服或外用。
二、散劑的制備:物料---前處理---粉碎---過篩---混合---分劑量---質(zhì)檢---包裝---成品
(一)、粉碎與過篩:
1、球磨機:投料量為筒的15%--20%,圓球加入量30-35%。臨界轉(zhuǎn)速的75%。
(二)、混合:臨界轉(zhuǎn)速30-50%
影響混合質(zhì)量的因素:
1、組分的比例 :等量遞加混合法
2、組分的堆密度
3、組分的吸附性與帶電性
4、含液體或易濕組分:有液體組分可用吸收劑:磷酸鈣、白陶土、蔗糖和葡萄糖,含結(jié)晶水可用等摩爾無水物代替。本身吸濕迅速混合,混合吸濕不應(yīng)混合。
5、含可形成低共熔混合物的組分:不利混全,有利于藥效發(fā)揮。液化的共熔物可吸收、分散。
(三)、分劑量:目測法、重量法、容量法。 機械化多用容量法。
臨界相對濕度CRH:水溶性藥物迅速增加吸濕量時的相對濕度。水溶性藥物均有固定的CRH。
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第三節(jié) 顆粒劑(環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學考試網(wǎng)整理2016年執(zhí)業(yè)西藥師考試《藥劑學》分章復習講義第二章散劑、膠囊劑、顆粒劑)
一、顆粒劑:藥物與適宜的輔料制成的干燥顆粒狀制劑。分可溶性、混懸性、泡騰性顆粒劑。
二、顆粒劑的制備:1、制軟材 2、制粒 3、干燥 4、整粒與分級 5、包衣
三、顆粒劑的質(zhì)量檢查:
1.外觀
顆粒應(yīng)干燥、均勻、色澤一致,無吸潮、軟化、結(jié)塊、潮解等現(xiàn)象。
2.粒度
不能通過一號篩和能通過四號篩的總和不得超過8%。
3.干燥失重
除另有規(guī)定外,不得超過2%。
4.溶化性
可溶性顆粒劑應(yīng)完全融化或允許有輕微混濁,但不得有焦屑等異物;混懸型顆粒劑應(yīng)能混懸均勻;泡騰性顆粒劑應(yīng)立即產(chǎn)生CO2氣體,并呈泡騰狀。
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第四節(jié) 膠囊劑(環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學考試網(wǎng)整理2016年執(zhí)業(yè)西藥師考試《藥劑學》分章復習講義第二章散劑、膠囊劑、顆粒劑)
一、膠囊劑:指將藥物盛裝于硬質(zhì)空膠囊或具有彈性的軟質(zhì)膠囊中制成的固體制劑。
分硬膠囊、軟膠囊、腸溶膠囊
溶解、小劑量刺激性藥物、易風化、吸濕藥物不宜制成膠囊。
二、膠囊劑的制備:
1、硬膠囊:明膠,加增塑劑甘油、山梨醇、CMC-Na、HPC ,10000級,平口套合。
2、軟膠囊:可塑性和彈性,由明膠、增塑劑、水比例確定。干明膠:干增塑劑=1:0.4-0.6
液體藥物含水5%或為水溶液、揮發(fā)性,醇酮醛等不宜制成軟囊。多為固藥混懸在油性或PEG中。
制備方法:①滴制法 ②壓制法
3、腸溶膠囊:
①明膠與甲醛作用生成甲醛明膠,只在腸中溶解 ②明膠殼表面涂腸溶衣
三、膠囊劑的質(zhì)量評定:
1、外觀
2、水分<9.0%
3、裝量差異
4、崩解時限 另作溶出度檢查
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