國家食品藥品監管總局明確優先審評審批創新藥、短缺藥等17種藥品注冊申請
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國家食品藥品監管總局明確優先審評審批創新藥、短缺藥等17種藥品注冊申請：為加快具有臨床價值的新藥和臨床急需仿制藥的研發上市，解決藥品注冊申請積壓，國家食品藥品監管總局26日發布意見，明確具有明顯臨床價值的創新藥，臨床急需、市場短缺的藥品將優先審評審批。
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根據意見，此次納入優先審評審批的藥品共17種，(環球網校醫學考試網提示：國家食品藥品監管總局明確優先審評審批創新藥、短缺藥等17種藥品注冊申請)包括具有明顯臨床價值、未在中國境內外上市銷售的創新藥和轉移到中國境內生產的創新藥注冊申請;防治艾滋病、肺結核、病毒性肝炎等疾病并具有明顯臨床優勢的藥品注冊申請等。
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國家食品藥品監管總局明確優先審評審批創新藥、短缺藥等17種藥品注冊申請：為加快具有臨床價值的新藥和臨床急需仿制藥的研發上市，解決藥品注冊申請積壓，國家食品藥品監管總局26日發布意見，明確具有明顯臨床價值的創新藥，臨床急需、市場短缺的藥品將優先審評審批。
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為加強溝通，意見還要求，食品藥品監管總局藥品審評中心對優先審評審批的新藥注冊申請，應建立與申請人的會議溝通機制和網絡咨詢平臺。(環球網校醫學考試網提示：國家食品藥品監管總局明確優先審評審批創新藥、短缺藥等17種藥品注冊申請)藥審中心自藥品注冊申請被列入優先審評審批之日起10日內啟動技術審評。對申報資料如有異議或需補充內容時，應一次性告知申請人需補充事項。
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