自行注銷醫療器械注冊證程序(自2016年1月1日起施行)
瀏覽
收藏
為規范境內第三類和進口醫療器械注冊相關工作，按照《醫療器械監督管理條例》(國務院令第650號)和《醫療器械注冊管理辦法》(食品藥品監管總局令第4號)要求，食品藥品監管總局組織制修訂了自行注銷醫療器械注冊證程序(自2016年1月1日起施行)。詳細內容環球網校醫學考試網整理如下：
相關推薦：國家食藥監管理局發布醫療器械注冊證補辦程序等5個程序 自2016年1月1日起施行
一、項目名稱：自行注銷醫療器械注冊證
二、受理范圍：尚在有效期內的境內第三類、(環球網校醫學考試網整理自行注銷醫療器械注冊證程序)進口第二和第三類醫療器械注冊證，由注冊人自行注銷醫療器械注冊證申請。
三、收費依據：不收費。
四、辦理條件：由注冊人提出申請。
五、申請資料要求(環球網校醫學考試網整理自行注銷醫療器械注冊證程序)：
(一)由注冊人簽章的相應申請表。
(二)注冊人出具的注銷醫療器械注冊證的原因及情況說明。
(三)醫療器械注冊證及其附件原件。
(四)境內第三類醫療器械注冊證注銷資料要求：
1.境內注冊人應提交營業執照副本的復印件和組織機構代碼證復印件。
2.注冊人提交的資料真實性的自我保證聲明，包括所提交資料的清單以及注冊人承擔法律責任的承諾。
編輯推薦：
環球網校醫學考試網考后發布2015年執業藥師資格考試各科真題及答案匯總
歷年執業藥師資格考試通過率及考試人數匯總(2007-2014年)
環球網校醫學考試網友情提示：如果您在此過程中遇到任何疑問，請登錄環球網校醫學考試論壇，隨時與廣大考生朋友們一起交流!
為規范境內第三類和進口醫療器械注冊相關工作，按照《醫療器械監督管理條例》(國務院令第650號)和《醫療器械注冊管理辦法》(食品藥品監管總局令第4號)要求，食品藥品監管總局組織制修訂了自行注銷醫療器械注冊證程序(自2016年1月1日起施行)。詳細內容環球網校醫學考試網整理如下：
相關推薦：國家食藥監管理局發布醫療器械注冊證補辦程序等5個程序 自2016年1月1日起施行
(五)進口第二、三類醫療器械注冊證注銷資料要求(環球網校醫學考試網整理自行注銷醫療器械注冊證程序)：
1.注冊人企業資格證明文件的原件或復印件的公證件。
2.注冊人提交的資料真實性的自我保證聲明，包括所提交資料的清單以及注冊人承擔法律責任的承諾。真實性的自我保證聲明應為原件并公證。
(六)具體辦理人應提交注冊人或其代理人授權書及其身份證復印件。
六、辦理程序：
(一)食品藥品監管總局行政事項受理服務和投訴舉報中心對申請資料進行形式審查，對于符合要求的，予以受理。
(二)食品藥品監管總局行政事項受理服務和投訴舉報中心自受理后3個工作日內，將申請資料移交食品藥品監管總局醫療器械注冊管理司。
(三)食品藥品監管總局醫療器械注冊管理司經辦人自接到申請資料之日起，應當在10個工作日內核實有關情況，擬定注銷公告，送交處負責人復核。
(四)處負責人應當在5個工作日內提出復核意見，交司負責人審定。
(五)司負責人應當在5個工作日內提出審定意見。
(六)審定完成后，按照食品藥品監管總局文件發布程序報批發布。
編輯推薦：
環球網校醫學考試網考后發布2015年執業藥師資格考試各科真題及答案匯總
歷年執業藥師資格考試通過率及考試人數匯總(2007-2014年)
環球網校醫學考試網友情提示：如果您在此過程中遇到任何疑問，請登錄環球網校醫學考試論壇，隨時與廣大考生朋友們一起交流!
最新資訊
- 衛健委發布！2025年藥事管理等3個專業醫療質量控制指標印發通知2025-09-19
- 藥監局新規：《中藥飲片標簽管理規定》8月1日起執行！2025-07-24
- 關于《甘肅省定點醫藥機構相關人員醫保支付資格管理工作實施細則》政策解讀2025-03-22
- 甘肅省定點醫藥機構相關人員醫保支付資格管理工作實施細則（含執業藥師）2025-03-21
- 新疆藥品監督管理局：《執業藥師注冊管理辦法》政策解讀2025-03-18
- 2024年甘肅執業藥師繼續教育工作有關事項的通知2025-01-15
- 《陜西省執業藥師繼續教育實施細則(試行)》政策解讀2024-11-03
- 溫馨提示：執業藥師不進行繼續教育將無法注冊2024-09-20
- 直接0分！執業藥師考試有這些行為或取消成績2024-09-16
- 成績無效？2024年上海執業藥師資格考試這些事情千萬不要做2024-09-11
打卡人數
