2015執業藥師考試：生物技術藥物制劑
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生物技術藥物制劑是2015執業藥師考試的重點內容，環球網校醫學考試網小編整理如下，希望對廣大考生復習備考有所幫助。
一、基本概念與特點
生物技術又稱生物工程，是利用生物有機體(動物、植物、微生物)或其組成部分(包括器官、組織、細胞或細胞器)發展各種生物新產品或新工藝的一種技術體系。生物技術包括基因工程、細胞工程、發酵工程與酶工程。以基因工程為核心以及具備基因工程和細胞工程內涵的發酵工程和酶工程才被稱為現代生物技術。
生物技術藥物是指采用現代生物技術，借助某些微生物、植物或動物來生產所需的藥品。運用DNA重組技術和克隆技術生產的蛋白質、多肽、酶、激素、疫苗、單克隆抗體和細胞生長因子等藥物。
生物技術藥物絕大多數是生物大分子性內源物質，臨床使用劑量小，藥理活性高，副作用少很少過敏反應。但穩定性很差，在酸、堿及體內環境下易失活;分子量大，且以多聚體存在，口服給藥不易吸收。一般只有注射給藥，且在體內半衰期短。
二、生物技術藥物的研究概況
主要研究方向是研究開發方便合理的給藥途徑和新劑型：①埋植劑緩釋注射劑，如納米給藥系統;②非注射劑型，如直腸給藥、鼻腔、口服與透皮給藥等。
三、生物技術藥物的的結構特點與理化性質
(一)蛋白多肽藥物的結構特點
蛋白質的基本結構單元是氨基酸。構成天然蛋白質的氨基酸有20多種，大多數氨基酸含一個氨基和一個羧基。根據側鏈的結構不同可分為脂肪族、芳香族和雜環氨基酸;根據側鏈的親水性不同分為極性和非極性氨基酸;根據電荷不同分為正電性和負電性氨基酸。
蛋白質機構中化學鍵包括共價鍵與非共價鍵，共價鍵有肽鍵、和二硫鍵，非共價鍵有氫鍵、疏水鍵、離子鍵、范得華力與配位鍵等。蛋白質的結構可分為一、二、三、四級結構，一級結構為初級結構，二、三、四級結構為高級結構或空間結構。高級結構和二硫鍵對蛋白質的生物活性有重要影響。
(二)蛋白多肽類藥物的理化性質
1.蛋白質大分子是一種兩性電解質，在水中表現出膠體的性質。還具有旋光性和紫外吸收等。
2.蛋白質分子中共價鍵的破壞包括水解、氧化、消旋化及二硫鍵的斷裂與交換等。蛋白質的化學降解與溫度、pH值、離子強度和氧化劑的存在等密切相關，也與蛋白質的結構與性質有關。
蛋白質分子中非共價鍵的破壞可導致蛋白質的變性。蛋白質的變性分為可逆與不可逆兩種，影響蛋白質的變性的因素包括溫度、pH值、化學試劑、機械應力與超聲波、空氣氧化、表面吸附和光照等。蛋白質對界面非常敏感，可引起蛋白質的變性。
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