2015執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)：非處方藥專的管理
瀏覽
收藏
相關(guān)鏈接：2015執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)考點(diǎn)匯總
2015執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)相關(guān)復(fù)習(xí)資料環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)小編整理如下，希望對(duì)考友們有所幫助。
為規(guī)范非處方藥藥品的管理，根據(jù)《處方藥與非處方藥分類管理辦法》(試行)，規(guī)定如下：
一、非處方藥專有標(biāo)識(shí)是用于已列入《國(guó)家非處方藥目錄》，并通過(guò)藥品監(jiān)督管理部門審核登記的非處方藥藥品標(biāo)簽、使用說(shuō)明書、內(nèi)包裝、外包裝的專有標(biāo)識(shí)，也可用作經(jīng)營(yíng)非處方藥藥品的企業(yè)指南性標(biāo)志。
二、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)制定、公布非處方藥專有標(biāo)識(shí)及其管理規(guī)定。
非處方藥藥品自藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)《非處方藥藥品審核登記證書》之日起，可以使用非處方藥專有標(biāo)識(shí)。
非處方藥藥品自藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)《非處方藥藥品審核登記證書》之日起l2個(gè)月后，其藥品標(biāo)簽、使用說(shuō)明書、內(nèi)包裝、外包裝上必須印有非處方藥專有標(biāo)識(shí)。未印有非處方藥專有標(biāo)識(shí)的非處方藥藥品一律不準(zhǔn)出廠。
四、經(jīng)營(yíng)非處方藥藥品的企業(yè)自2000年1月1日起可以使用非處方藥專有標(biāo)識(shí)。經(jīng)營(yíng)非處方藥藥品的企業(yè)在使用非處方藥專有標(biāo)識(shí)時(shí)，必須按照國(guó)家藥品監(jiān)督管理局公布的坐標(biāo)比例和色標(biāo)要求使用。
五、非處方藥專有標(biāo)識(shí)圖案分為紅色和綠色，紅色專有標(biāo)識(shí)用于甲類非處方藥藥品，綠色專有標(biāo)識(shí)用于乙類非處方藥藥品和用作指南性標(biāo)志。
六、使用非處方藥專有標(biāo)識(shí)時(shí)，藥品的使用說(shuō)明書和大包裝可以單色印刷，標(biāo)簽和其他包裝必須按照國(guó)家藥品監(jiān)督管理局公布的色標(biāo)要求印刷。單色印刷時(shí)，非處方藥專有標(biāo)識(shí)下方必須標(biāo)示“甲類”或“乙類”字樣。
非處方藥專有標(biāo)識(shí)應(yīng)與藥品標(biāo)簽、使用說(shuō)明書、內(nèi)包裝、外包裝一體化印刷，其大小可根據(jù)實(shí)際需要設(shè)定，但必須醒目、清晰，并按照國(guó)家藥品監(jiān)督管理局公布的坐標(biāo)比例使用。
非處方藥藥品標(biāo)簽、使用說(shuō)明書和每個(gè)銷售基本單元包裝印有中文藥品通用名稱(商品名稱)的一面(側(cè))，其右上角是非處方藥專有標(biāo)識(shí)的固定位置。
七、違反本規(guī)定，按《藥品管理法》及相關(guān)法律規(guī)定進(jìn)行處罰。
八、本規(guī)定由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)解釋。
編輯推薦：
2015執(zhí)業(yè)藥師考試報(bào)名時(shí)間地點(diǎn)匯總
2014執(zhí)業(yè)藥師考試中藥學(xué)綜合知識(shí)與技能考試真題
《中國(guó)執(zhí)業(yè)藥師》雜志，推薦資料匯總
環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)友情提示：如果您在此過(guò)程中遇到任何疑問(wèn)，請(qǐng)登錄環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學(xué)考試論壇，隨時(shí)與廣大考生朋友們一起交流!
最新資訊
- 2025執(zhí)業(yè)藥師重點(diǎn)總結(jié)：全科目核心考點(diǎn)整合2025-09-19
- 2025執(zhí)業(yè)藥師中藥一知識(shí)重點(diǎn)：中藥基礎(chǔ) + 炮制考點(diǎn)，清晰梳理2025-09-18
- 2025執(zhí)業(yè)藥師西藥一知識(shí)重點(diǎn)：教材核心內(nèi)容提煉，針對(duì)性復(fù)習(xí)2025-09-17
- 2025執(zhí)業(yè)藥師法律法規(guī)重點(diǎn)口訣：實(shí)用記憶技巧，輕松掌握考點(diǎn)2025-09-16
- 2025執(zhí)業(yè)藥師重點(diǎn)歸納：四科核心知識(shí)梳理，助力高效記憶2025-09-15
- 2025年執(zhí)業(yè)藥師法規(guī)重點(diǎn)總結(jié)：覆蓋高頻考點(diǎn)+易混點(diǎn)解析，備考必看2025-09-12
- 狂背！10個(gè)執(zhí)業(yè)藥師法規(guī)考點(diǎn)（附各科高頻考點(diǎn)），建議收藏2025-09-10
- 2025年執(zhí)業(yè)藥師西藥綜合重點(diǎn)章節(jié)，藥綜高頻考點(diǎn)總結(jié)2025-09-08
- 【考前急救包】2025年執(zhí)業(yè)藥師西藥一知識(shí)重點(diǎn)，高頻考點(diǎn)總結(jié)2025-09-06
- 2025年執(zhí)業(yè)藥師備考，常見(jiàn)病癥論治2025-08-31
打卡人數(shù)
