2015執業藥師考試：藥物警戒信息
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2015執業藥師考試藥學綜合知識與技能復習資料環球網校醫學考試網小編整理如下，希望對準備參加2015執業藥師考試的考生有所幫助。
(一)國外藥物警戒信息
(1)美國FDA警告丙硫氧嘧啶的肝損傷風險。
(2)加拿大警告 非典型抗精神病藥可引起粒細胞缺乏癥。
▲(3)歐盟警告氯吡格雷和質子泵抑制劑(奧美拉唑)合用可致血栓性不良事件。
(4)加拿大限制吡羅昔康的使用
認為吡羅昔康不宜再用于短期疼痛和炎癥的治療。因為與其他同類藥品相比，吡羅昔康的嚴重皮膚反應和胃腸道損害風險更高。
▲(5)歐盟警告短效β受體激動劑引起心肌缺血風險。(沙丁胺醇、**特羅、麻黃堿、**那林)
歐洲藥品管理局藥物警戒工作組決定在所有短效β受體激動劑的產品信息中添加禁忌證說明和心肌缺血的風險警告，歐盟批準的短效β受體激動劑包括沙丁胺醇，特布他林、班布特羅、非諾特羅、利托君、丙卡特羅、克侖特羅、妥布特羅、瑞普特羅、麻黃堿、奧西那林和海索那林。
(6)澳大利亞警告二甲雙胍乳酸酸中毒風險。
▲(7)澳大利亞警告拉坦前列素和羅格列酮可能導致藥源性黃斑水腫。
▲(8)美國警告丙戊酸鹽致神經管缺陷的風險“在妊娠期間使用丙戊酸鹽可增加致畸風險，包括神經管畸形。
▲(9)美國FDA警告口服雙膦酸鹽制劑的腎損害風險。
▲(10)澳大利亞警告高劑量維生素B6導致周圍神經病變。
(11)歐盟限制使用口服莫西沙星
認為應限制性使用含莫西沙星的藥品，在治療急性細菌性鼻竇炎、慢性支氣管炎的急性發作和社區獲得性肺炎時，只有當其他抗菌藥都無法使用或治療無效時，才能使用莫西沙星。主要是考慮到肝損害不良事件的增加。
(12)加拿大衛生部發布信息：根據對12歲以下兒童用非處方類感冒咳嗽藥的評估結果，加拿大衛生部要求生產企業修改此類藥品標簽。涉及以下四類有效成分的口服感冒咳嗽藥，注明不能用于6歲以下兒童。①抗組胺藥：馬來酸溴苯那敏、馬來酸氯苯那敏、富馬酸氯馬斯汀、馬來酸右氯苯那敏、鹽酸苯海拉明、鹽酸二苯拉林、琥珀酸多西拉敏、馬來酸非尼拉敏、枸櫞酸苯托沙敏、鹽酸異丙嗪、馬來酸吡拉明、鹽酸曲普利啶;(那敏、拉敏、沙敏、拉明、拉林)②鎮咳藥：右美沙芬、氫溴酸右美沙芬;③祛痰藥：愈創甘油醚;④減鼻充血藥：麻黃素(鹽酸鹽/硫酸鹽)、去氧腎上腺素(鹽酸鹽/硫酸鹽)、偽麻黃堿(鹽酸鹽/硫酸鹽)。
▲(13)加拿大衛生部向加拿大公眾通告卡馬西平最新安全性信息，稱亞裔患者服用卡馬西平有導致嚴重皮膚反應的風險，嚴重的皮膚反應包括史蒂文斯-約翰遜綜合征(SJS)和中毒性表皮壞死松解癥(TEN)。
(二)我國藥物警戒信息(記住實例)
▲(1)SFDA警告頭孢曲松不宜與含鈣注射液(葡萄糖酸鈣、氯化鈣、復方氯化鈉注射液、乳酸鈉林格注射液、復方乳酸鈉葡萄糖注射液)直接混合，因為會導致微粒的形成。
▲(2)SFDA修訂鹽酸吡格列酮制劑說明書 ①在說明書的頂端增加有關充血性心力衰竭的黑框警告內容;②在不良反應項下增加黃斑水腫和骨折。(羅格列酮也可導致藥源性黃斑水腫)
▲(3)SFDA修訂阿昔洛韋制劑說明書 阿昔洛韋靜脈制劑說明書修訂內容：增加黑框警示，內容為阿昔洛韋可引起急性腎衰竭。腎損害患者接受阿昔洛韋治療時，可造成死亡。
▲(4)SFDA發布關于停止生產、銷售和使用鹽酸芬氟拉明的公告(減肥藥，可引起心臟瓣膜損害、肺動脈高壓、心力衰竭等嚴重不良反應。)
(5)SFDA修訂多巴胺受體激動劑制劑說明書在左旋多巴(包括含有左旋多巴的復方制劑)、溴隱亭、α-二氫麥角隱亭、吡貝地爾和普拉克索制劑的說明書[不良反應]項下增加“國外已有患者使用多巴胺受體激動劑類藥品治療帕金森病后出現病理性賭博、性欲增高和性欲亢進的病例報告，尤其在高劑量時，在降低治療劑量或停藥后一般可逆轉�！�
(6)SFDA修訂拉莫三嗪片說明書在說明書[注意事項]項下增加“癲癇患者也可能有抑郁和/或雙相障礙的癥狀，有證據表明癲癇和雙相障礙患者的自殺風險升高”。
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