2014執業藥師考試：藥事組織管理的必要性和特征
更新時間：2014-08-19 08:40:08
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摘要 藥事組織管理的必要性和特征是2014執業藥師考試的重點內容，環球網校醫學網小編整理相關知識點如下。
一、藥事組織管理的必要性
藥事組織的行為與公眾的生命和健康密切相關。如果沒有或放松對這些藥事組織的控制與監督，將嚴重危及公眾的生命和健康。因此，各國藥品機構對藥事組織都給予了高度重視。所以藥事組織管理、藥品管理、執業藥師管理，共同構成了藥品監督管理的主要內容。
二、藥事組織管理的特征
縱觀包括我國在內的世界上大多數國家的藥事組織管理情況，雖然各國之間都有不同之處，但卻有著許多共同的特征。
(一)以保證公眾用藥安全、有效、方便、及時，維護公眾的健康為根本目的。
(二)針對不同的藥事組織采取不同的管理方式、管理措施。
(三)對藥品生產、批發、零售采取市場準入前置管理方式――許可證制度，嚴格規定必要的市場準入條件、市場準入程序，同時重視藥品生產、批發、零售行為的規范，如《藥品生產質量管理規范》(GMP)、《藥品經營質量管理規范》(GSP)。
(四)對藥品研究與開發組織不采取市場準入前置性管理方式，而側重于條件與行為方面的規范，如：《藥物非臨床研究質量管理規范》(GLP)。
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