2014執業藥師考試:實施醫療器械分類的判定原則
更新時間:2014-04-15 08:45:20
來源:|0
瀏覽
收藏
執業藥師報名、考試、查分時間 免費短信提醒
摘要 實施醫療器械分類的判定原則是2014執業藥師考試的重點內容,環球網校醫學網小編整理如下,希望對廣大考生復習備考有所幫助。
實施醫療器械分類的判定原則是2014執業藥師考試的重點內容,環球網校醫學考試網小編整理如下,希望對廣大考生復習備考有所幫助。
(一)實施醫療器械分類,應根據分類判定表進行。
(二)醫療器械分類判定主要依據其預期使用目的和作用進行。同一產品如果使用目的和作用方式不同,分類應該分別判定。
(三)與其他醫療器械聯合使用的醫療器械,應分別進行分類;醫療器械的附件分類應與其配套的主機分離,根據附件的情況單獨分類。
(四)作用于人體幾個部位的醫療器械,根據風險高的使用形式、使用狀態進行分類。
(五)控制醫療器械功能的軟件與該醫療器械按照同一類別進行分類。
(六)如果一個醫療器械可以適用二個分類,應采取最高的分類。
(七)監控或影響醫療器械主要功能的產品,其分類與被監控和影響器械的分類一致。
(八)國家藥品監督管理局根據工作需要,對需進行專門監督管理的醫療器械可以調整其分類。
環球網校醫學考試網友情提示:如果您在此過程中遇到任何疑問,請登錄環球網校醫學考試論壇,隨時與廣大考生朋友們一起交流!
環球網校醫學考試網老師聯系方式:62126633-6749 專業老師QQ群:328632537
最新資訊
- 2025年執業藥師藥二知識重點,西藥二高頻考點梳理2025-10-11
- 2025年執業藥師法規重點:常考法規條款整理,備考直擊要點2025-10-10
- 2025年執業藥師考試重點筆記,助力沖刺復習2025-10-09
- 2025年執業藥師考試重點知識:全科目重點知識匯總,備考更高效2025-09-30
- 2025年執業藥師考前重點:考前必看核心考點,快速查漏補缺2025-09-29
- 2025年執業藥師重點總結:全科目核心考點整合2025-09-28
- 2025年執業藥師藥二重點筆記:藥二考點精華2025-09-26
- 2025年執業藥師中藥一重點總結,考點清晰梳理2025-09-25
- 2025年執業藥師藥一知識重點:分章節考點整理,告別盲目刷題2025-09-24
- 2025年執業藥師藥事管理與法規重點:法規核心條款解讀,易懂好記2025-09-23