2014執業藥師考試：體內樣品測定考點一覽
瀏覽
收藏
體內樣品測定是執業藥師考試需要了解的知識，環球網校醫學考試網搜集整理了相關內容供廣大考生參考，希望對大家有所幫助。
考點1：常用測定方法
考點2：定量分析方法驗證
1.特異性
內源性物質的干擾、代謝產物的干擾、同用藥物的干擾
要求：6個不同來源的空白體內樣品色譜圖、空白體內樣品外加標準物質色譜圖(注明濃度)及用藥后的體內樣品色譜圖。
(體外分析的專屬性)
2.標準曲線與線性范圍
要求：用至少6個濃度建立標準曲線，應使用與待測樣品相同的生物介質，線性范圍要能覆蓋全部待測濃度，不允許將線性范圍外推求算未知樣品的濃度。隨行空白體內樣品，但標準曲線不包括零點。(體外分析要求至少5個濃度)
3.定量下限
標準曲線上的最低濃度點。S/N應大于5。實際測定時，滿足3～5個半衰期濃度，或Cmax1/10～1/20。至少5個標準樣品測試結果證明。
(體外分析要求S/N=10)
4.精密度與準確度
樣品選擇：選擇3個濃度的質控樣品同時進行方法的精密度和準確度考察。低濃度選擇在定量下限3倍以內，高濃度接近于標準曲線的上限附近;中間選一個濃度。每一濃度每批至少測定5個樣品。
精密度：批內精密度、批間精密度(不同天連續制備3個分析批)。用RSD表示，要求小于15%，在最低定量限附近小于20%。
準確度：準確度用相對回收率表示。一般應在85%～115%范圍內，在最低定量限附近應在80%～120%范圍內。(體外分析要求95-105%)
5.樣品穩定性
表示一種分析物在確定條件下，一定時間內在給定介質中的化學穩定性。
要求：根據具體情況，對含藥生物樣品(或儲備液、樣品處理液)在室溫、冰凍和凍融條件下以及不同存放時間進行穩定性考察。
6.提取回收率
分析過程的提取效率，能反映出樣品預處理過程中組分丟失的情況，是評價萃取方案優劣的指標之一。以樣品提取和處理過程前后分析物含量百分比表示。
要求：考察高、中、低3個濃度的提取回收率，其值一般應一致，但重要的是重現性好。
7.質控樣品
在生物介質中加入已知量待測藥物所配制的樣品，用于質量控制。
8.質量控制
應在生物樣品分析方法驗證完成之后開始測試未知樣品，每個未知樣品一般測定一次，必要時可進行復測。
每批生物樣品測定時應建立新的標準曲線，并平行測定高、中、低3個濃度的質控樣品。
質控樣品測定結果的偏差一般應小于15%。
編輯推薦：
環球網校醫學考試網友情提示：如果您在此過程中遇到任何疑問，請登錄環球網校醫學考試論壇，隨時與廣大考生朋友們一起交流!
最新資訊
- 2025執業藥師重點總結：全科目核心考點整合2025-09-19
- 2025執業藥師中藥一知識重點：中藥基礎 + 炮制考點，清晰梳理2025-09-18
- 2025執業藥師西藥一知識重點：教材核心內容提煉，針對性復習2025-09-17
- 2025執業藥師法律法規重點口訣：實用記憶技巧，輕松掌握考點2025-09-16
- 2025執業藥師重點歸納：四科核心知識梳理，助力高效記憶2025-09-15
- 2025年執業藥師法規重點總結：覆蓋高頻考點+易混點解析，備考必看2025-09-12
- 狂背！10個執業藥師法規考點（附各科高頻考點），建議收藏2025-09-10
- 2025年執業藥師西藥綜合重點章節，藥綜高頻考點總結2025-09-08
- 【考前急救包】2025年執業藥師西藥一知識重點，高頻考點總結2025-09-06
- 2025年執業藥師備考，常見病癥論治2025-08-31
打卡人數
