2013執業藥師考試輔導：鹽酸普萘洛爾的分析
更新時間：2013-04-10 09:04:26
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摘要 鹽酸普萘洛爾的分析
藥品名稱鹽酸普萘洛爾
拼音名Yansuan Punailuo‘er
英文名PROPRANOLOL HYDROCHLORIDE
來源(分子式)與標準本品為1-異丙氨基-3-(1-萘氧基)-2-丙醇鹽酸鹽。按干燥品計算，含 C16H21NO2.H Cl不得少于99.0%。
性狀本品為白色或類白色的結晶性粉末;無臭，味微甜后苦。
本品在水或乙醇中溶解，在氯仿中微溶。
熔點本品的熔點(附錄Ⅵ C)為162 ～165 ℃。
檢查酸度取本品0.10g ，加水10ml溶解后，依法測定(附錄Ⅵ H)，pH值 應為5.0 ～6.5 .游離萘酚 取本品20mg，加乙醇與10%氫氧化鈉溶液各2ml ，振搖使溶解，加重氮 苯磺酸試液1ml ，搖勻，放置3 分鐘;如顯色，與α-萘酚的乙醇溶液(每1ml 中含α -萘酚20μg )0.30ml用同一方法制成的對照液比較，不得更深(0.03%) .干燥失重取本品，在105 ℃干燥至恒重，減失重量不得過0.5 %(附錄Ⅷ L)。
熾灼殘渣不得過0.1 %(附錄Ⅷ N)。
鑒別(1) 取本品，用甲醇制成每1ml 中含20μg 的溶液，照分光光度法(附 錄Ⅳ A)測定，在290 與319nm 的波長處有最大吸收。
(2) 本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集396 圖)一致。
(3) 本品的水溶液顯氯化物的鑒別反應(附錄Ⅲ)。
含量測定取本品約0.2g，精密稱定，加冰醋酸20ml溶解后，加醋酸汞試液 5 ml與結晶紫指示液1 滴，用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定，至溶液顯藍綠色，并將滴定 的結果用空白試驗校正。每1ml 的高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當于29.58mg 的 C16H21N O2.HCl.
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