2013執業藥師考試輔導：片劑的制法-干顆粒法制片
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干顆粒法制片
干顆粒法制片系指不用潤濕劑或液態粘合劑而制成顆粒進行壓片的方法。前面已提到中藥干浸膏直接粉碎成顆粒，進行壓片，是本法的一種類型;另外，某些藥物可直接篩選大小適宜的結晶或顆粒，必要時再進行干燥，即可直接壓片，如氯化物、溴化物;但能采用這種方法來制顆粒的藥物為數很少，而常用的干顆粒法制片主要包括滾壓法和重壓法兩種，滾壓法是在重壓法基礎上發展起來的。干顆粒法制片與濕顆粒法制片所不同的主要在于前者用干法制粒，而后者用濕法制粒，至于壓片工藝則是相同的，故此重點介紹干法制粒。
干法制粒的最大優點在于物料不需經過濕和熱的過程?？梢钥s短工時，并可減少生產設備，尤其對受濕、熱易變質的藥物來說，更可提高其產品質量。但是干法制粒也還存在一些問題：各種物料的性質、結晶形狀不一，給干法制粒帶來困難;滾壓法和重壓法第-次壓成大片后，粉碎制成顆粒時極易產生較多的細粉;干法制粒需要特殊的設備等。因此，在實際生產中除干浸膏直接粉碎成顆粒應用稍多些外，其他的只有部分藥廠的部分產品使用此法。這里只作簡單介紹。
干顆粒法制片[滾壓法]
將藥物和輔料混合均勻后，通過滾壓機(即橡膠工業上使用的雙滾煉膠機)，加工1～3次即壓成所需硬度的薄片，將薄片通過搖擺式制粒機碎成顆粒，加潤滑劑即可壓片。
滾壓法的優點，能大面積而緩慢地加料，粉層厚薄易于控制，薄片的硬度較均勻，而且加壓緩慢，粉末間空氣可從容逸出，故此種顆粒壓成的片劑沒有松片現象。但由于滾筒間的摩擦常使溫度上升，有時制的顆粒過硬，片劑不易崩解。
干顆粒法制片[重壓法]
又稱大片法，將藥物與輔料混合均勻后，用較大壓力的壓片機(專供壓大片用)壓成大片，直徑一般為19mm或更大些。大片經搖擺式制粒機，碎成適宜大小的顆粒。制粒機上應選用篩線較粗能耐較大壓力的篩網為宜。顆粒中加入潤滑劑，即可壓片。
重壓法的大片不易制好，大片擊碎時的細粉多，需反復重壓、擊碎，耗費時間多，原料亦有損耗，且需有巨大壓力的壓片機。故目前應用較少。
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