丙肝新藥受期盼，市場或達千億美元
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進入2012年，廣東的一個小縣城――紫金再次受到全國的關注，這次并不是環境污染，而是“人體污染”――一條街上200多人被查出感染了丙肝，感染源可能是當地的一家衛生所，重復使用了針具。
曾經，人們對“丙肝”的認識極少，偶爾聽說，都會以為是“餅干”。但近幾年，這個疾病的名字漸漸為人所識。
丙肝治療領域需求未滿
說起病毒性肝炎，最出名的肯定是乙肝，目前全球約20億人感染過乙肝病毒，其中約3.5億為慢性乙肝感染者;在中國約有9300萬乙肝病毒感染者，其中慢性乙肝患者約2000萬。而丙肝感染者，在全球范圍而言，約有1.7億人，其中約4000人在中國。
近年來，丙肝的發病人數呈逐年上升趨勢，2006年-2010年分別為70681例、92378例、108446例、131849例和163174例。
從感染人數來看，丙肝僅是乙肝的一半不到，然而，在知曉率上卻是天淵之別：經過多年的乙肝防治宣傳，加上乙肝五項檢查曾經是入學、入職的必檢項目，基本上絕大多數人都了解自身是否感染乙肝病毒;而丙肝這個鮮少被提及的疾病，直到2007年，患病知曉率居然還只有1%。
丙肝知曉率雖低，但卻有約50%～80%的感染者會發展為慢性肝炎，若不經干預，最終將發展為肝硬化或肝癌。
在去年結束的一項迄今為止全國范圍內規模最大的針對丙肝病毒和宿主IL28B基因型、人口統計學和臨床特征等進行的調查發現，調查樣本中，初治患者4.7%有肝硬化、5.4%是失代償性肝硬化、2.7%有腹水、0.5%患肝癌。
這個研究還發現，丙肝病毒基因1型在中國丙肝患者占58.2%，其中基因1a型為1.4%，基因1b型為56.8%。而國際醫學臨床研究普遍認為丙肝病毒基因1型和4型為難治性丙肝，其表現為以目前標準治療方案進行治療所獲病毒應答率較其他基因型更低。
研究的牽頭人北京大學人民醫院副院長，北京大學肝病研究所所長魏來教授表示，目前現有的慢性丙肝標準治療方案――聚乙二醇干擾素α聯合利巴韋林，其治愈率為44%至77%，這意味著仍有相當比率的患者在經過治療后未能治愈，特別是難治性丙肝患者群體。
這表明，中國丙肝治療領域內仍存在未被滿足的醫療需求，亟待有新的治療藥物或新的治療方案來實現更高的治愈率。
新藥或改變丙肝治療
慢性丙肝的標準治療方案是聚乙二醇干擾素α聯合利巴韋林。
其中目前國內哈藥集團生物工程、天津華立達生物工程、麗珠集團蘇州新寶制藥廠、深圳海王英特龍生物技術等13家企業擁有40多個批文，能生產8種重組α-2b干擾素制品，其中注射液和凍干粉針劑占了80%以上的份額。
而利巴韋林目前在全國有江蘇漣水制藥有限公司、山東魯抗醫藥集團公司、山東益健制藥有限公司等數百家企業擁有生產批文。
但標準治療方案在難治性基因1型患者(占中國大陸、中國臺灣、中國香港、美國、歐洲、日本、韓國和東南亞的丙肝患者的絕大多數)中的治愈率仍較低，并伴隨著相當程度的不良反應，包括抑郁、疲乏、流感樣癥狀和貧血癥。因此，當前迫切需要更有效的、更安全的、療程更短且有針對性的丙肝治療藥物。
如今，丙肝治療藥物步入了特異靶向抗病毒的研發，目前抗丙肝病毒藥物中，對NS3蛋白酶、NS5B 聚合酶和病毒RNA抑制劑成為研究熱點。全球目前約有20個在研有丙肝新藥，多個大型跨國制藥企業都在進行相關的藥物研發，如輝瑞、強生、諾化、羅氏、阿斯利康、先靈葆雅、百時美施貴寶等。
2011年，FDA批準了兩個新藥用于治療丙肝，分別是默克的Victrelis(伯賽匹韋，boceprevir)和美國Vertex制藥公司的Incivek(特拉匹韋，telaprevir)。這兩種藥物都屬于一類所謂的蛋白酶抑制劑，該抑制劑能夠阻止丙型肝炎病毒復制。它們都被期許為新一代的重磅炸彈，因為有人評價它們“或改變丙肝的治療方式”。
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