執(zhí)業(yè)藥師輔導(dǎo)：膠囊劑的質(zhì)量檢查與舉例
更新時間：2011-08-26 10:24:14
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膠囊劑的質(zhì)量檢查與舉例
A 質(zhì)量檢查
外觀 膠囊外觀應(yīng)整潔，不得有黏結(jié)或破裂、變形現(xiàn)象，并應(yīng)無異臭。
裝量差異
裝量差異限度：平均重量在0.30g以下，裝量差異限度為±10.0?
0.30g及以上， ±7.5%。
方法：取供試品20粒，分別精密稱定重量，傾出內(nèi)容物，再分別精密稱定囊殼重量，求出每粒膠囊內(nèi)容物的裝量與20粒的平均裝量。每粒裝量與平均裝量相比較，超出裝量差異限度的不得多于2粒，并不得有1粒超出限度的一倍。
崩解時限
硬膠囊劑：30分鐘
軟膠囊劑：60分鐘
腸溶膠囊劑：60分鐘
凡規(guī)定檢查溶出度或釋放度的膠囊不再檢查崩解度。
B舉例
速效感冒膠囊
維生素AD膠丸
關(guān)于膠囊劑的崩解時限敘述錯誤的是
A測定崩解時限時，若膠囊漂浮于液面，可加擋板
B硬膠囊劑應(yīng)在15min內(nèi)全部崩解
C硬膠囊劑應(yīng)在30min內(nèi)全部崩解
D軟膠囊劑應(yīng)在60min內(nèi)全部崩解
E腸溶膠囊劑在鹽酸溶液(9→1000)中檢查2h，不崩解，在人工腸液中，1h內(nèi)全部崩解
答案B
硬膠囊劑制備工藝包括
A空膠囊的制備 B填充物料的制備 C測求基質(zhì)吸附率 D填充 E封口
答案ABDE
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