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執業藥師輔導:藥品商品名印制與標注

更新時間:2010-11-12 09:36:27 來源:|0 瀏覽0收藏0

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  執業藥師輔導:藥品商品名印制與標注

  藥品通用名稱、商品名的印制與標注

  (1)藥品說明書和標簽中標注的藥品名稱必須符合國家食品藥品監督管理局公布的藥品通用名稱和商品名稱的命名原則,并與藥品批準證明文件的相應內容一致。

  (2)藥品通用名稱應當顯著、突出,其字體、字號和顏色必須一致,并符合以下要求:

  ①對于橫版標簽,必須在上三分之一范圍內顯著位置標出。

  ②對于豎版標簽,必須在右三分之一范圍內顯著位置標出。

  ③不得選用草書、篆書等不易識別的字體,不得使用斜體、中空、陰影等形式對字體進行修飾。

  ④字體顏色應當使用黑色或者白色,與相應的淺色或者深色背景形成強烈反差。

  ⑤除因包裝尺寸的限制而無法同行書寫的,不得分行書寫。

  ⑥藥品商品名稱不得與通用名稱同行書寫,其字體和顏色不得比通用名稱更突出和顯著,其字體以單字面積計不得大于通用名稱所用字體的二分之一。

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