執業藥師：緩、控釋制劑體外釋放度試驗
更新時間：2010-10-29 10:10:15
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執業藥師：緩、控釋制劑體外釋放度試驗
體外釋放度試驗
1.儀器裝置 溶出度測定儀
2.溫度 37℃±0.5℃
3.釋放試驗的介質
去空氣的新鮮純化水或0.001～0.1mol/l稀鹽酸或PH3～8的磷酸鹽緩沖液
4.取點設計與釋放標準(1次/12h)
至少應測三個取樣點
第一取樣點：0.5～2h 主要考察有無突釋效應
第二取樣點：中間點 用于確定釋藥特性
第三取樣點：最后取樣點 考察釋藥是否完全
第四、五點：通過五點考察用于表征控釋制劑的體外釋放度
5.藥物釋放曲線的擬合
對于緩釋制劑，常用一級釋藥方程、Higuchi方程進行擬合
對于控釋制劑，常用的模型有零級釋藥方程
零級釋藥：Mt/M∞= Kt
一級釋藥：┮(1-Mt/M∞) =-Kt
Higuchi方程：Mt/M∞=Kt1/2
分布函數 式中Mt為t時間的釋藥量，M∞為t∞時的釋藥量。
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