執業藥師輔導:藥物穩定性長期試驗
更新時間:2010-09-27 09:30:24
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執業藥師輔導:藥物穩定性長期試驗
長期試驗(室溫留樣考查,三年)。
為制定藥物有效期提供依據。
供試品3批,按市售包裝,在溫度(25±5)℃,相對濕度(60±10)%的條件下放置12個月。每3個月取樣一次,6個月數據可用于新藥申報臨床研究,12個月數據可用于新藥申報生產
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