執業藥師輔導：藥物制劑的穩定性(5)
更新時間：2010-09-21 09:44:09
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執業藥師輔導：藥物制劑的穩定性(5)
影響藥物制劑降解的環境因素
溫度的影響
根據k = Ae-E/RT，Tㄊ，kㄊ。
解決方法：注意控制生產、貯存環境的溫度及有效期。
2.光線的影響
光可以引發鏈反應(氧化反應)。
解決方法：生產、包裝、貯存避光。
3.空氣中(氧)的影響?
氧的存在加速氧化反應的進行。
解決方法：處方中加抗氧劑(注意溶液的pH與抗氧劑的選擇及相互溶解性能)、金屬絡合劑，生產中通惰性氣體(CO2、N2)
常用的水溶性抗氧劑：焦亞硫酸鈉、亞硫酸氫鈉常用于偏酸性藥液，亞硫酸鈉適用于偏堿性，硫代硫酸鈉適用于堿性;常用的油溶性抗氧劑：叔丁基對羥基茴香醚、生育酚等。
4.金屬離子的影響
微量金屬離子的存在對自氧化反應有顯著的催化作用。
解決方法：原輔料的純度、操作中避免使用金屬器具，加入金屬絡合劑，如依地酸鹽或枸櫞酸、酒石酸等
5.濕度和水分的影響(對固體制劑)
加速水解反應、氧化反應等的進行。
控制環境濕度，選擇適當包材。塑料的主要問題是：有透氣性、透濕性、吸著性。
6.包材影響藥物制劑穩定性
不同材料防水透氣等性能不同。塑料的主要問題是：有透氣性、透濕性、吸著性等，不同材料防水透氣等性能不同。
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