執業藥師輔導:藥物制劑的穩定性(4)
更新時間:2010-09-17 10:08:18
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執業藥師輔導:藥物制劑的穩定性(4)
影響藥物制劑降解的處方因素
1.pH值的影響(液體制劑)
(1)藥物的水解受H+或OH-催化,故應通過試驗確定最穩定pHm。
(2)pH對氧化反應的影響。如嗎啡在pH=4穩定;Vc注射液在pH=6.0~6.2穩定。
2. 廣義酸堿催化:緩沖體系中HPO42-?對青霉素G鉀鹽有催化作用。
3.溶劑的極性影響?
根據公式lgk = lgk∞- k′Z AZ B /ε?
當Z A Z B >0(荷電相同)時,εㄋ?,Kㄋ?;
當 Z A Z B<0(荷電相反)時,εㄋ?,kㄊ?。
4.離子強度影響(催化反應中)?
根據公式lgk = lgk0 + 1.02 Z AZ B
當 Z A、Z B>0(荷電相同)時,μㄊ,kㄊ?;
當Z A、Z B <0(荷電相反)時,μㄊ,kㄋ?;
當 Z A、Z B=0(中性藥物)時,μㄊ,k不變。
5.表面活性劑影響:膠束對藥物的穩定作用,但吐溫80可使維生素D的穩定系性下降。
6.處方中輔料的影響:如硬脂酸鎂潤滑劑對阿司匹林水解有促進作用?
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