執業藥師考試復習資料:中藥檢驗的分類
更新時間:2010-02-20 14:29:43
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中藥檢驗的分類
1、抽查檢驗 各級監管部門作出計劃安排,由藥品監督員按期到生產企業、經營單位及使用單位的現場,隨機抽取,交藥檢所檢驗
2、委托檢驗 中藥生產企業、經營單位及使用單位委托藥檢所檢驗。
3、復核檢驗 在新藥材或新制劑報批過程中,由藥監局將申報單位提供的樣品交由藥檢所進行質量標準的驗證,并對其質量進行復核檢驗。
4、仲裁檢驗 一是中藥生產企業、經營單位或使用單位之間因藥品質量或安全性問題發生糾紛,委托藥檢所檢驗。二是被抽查檢驗方或委托檢驗方對藥品檢驗機構出具的檢驗報告書的檢驗結論持有異議,復檢后仍不能達成一致,有上級檢驗機構再次檢驗。
5、進口檢驗 由口岸藥品檢驗所
6、自檢
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