藥師管理與法規輔導:醫院中藥飲片管理規范上
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第一章 總 則
第一條 為加強醫院中藥飲片管理，保障人體用藥安全、有效，根據《中華人民共和國藥品管理法》及其《實施條例》等法律、行政法規的有關規定，制定本規范。
第二條 本規范適用于各級各類醫院中藥飲片的采購、驗收、保管、調劑、臨方炮制、煎煮等管理。
第三條 按照麻醉藥品管理的中藥飲片和毒性中藥飲片的采購、存放、保管、調劑等，必須符合《麻醉藥品和精神藥品管理條例》、《醫療用毒性藥品管理辦法》和《處方管理辦法》等的有關規定。
第四條 縣級以上衛生、中醫藥管理部門負責本行政區域內醫院的中藥飲片管理工作。
第五條 醫院的中藥飲片管理由本單位法定代表人全面負責。
第六條 中藥飲片管理應當以質量管理為核心，制定嚴格的規章制度，實行崗位責任制。
第二章 人員要求
第七條 二級以上醫院的中藥飲片管理由單位的藥事管理委員會監督指導，藥學部門主管，中藥房主任或相關部門負責人具體負責。藥事管理委員會的人員組成和職責應當符合《醫療機構藥事管理辦法》的規定。一級醫院應當設專人負責。
第八條 直接從事中藥飲片技術工作的，應當是中藥學專業技術人員。三級醫院應當至少配備一名副主任中藥師以上專業技術人員，二級醫院應當至少配備一名主管中藥師以上專業技術人員，一級醫院應當至少配備一名中藥師或相當于中藥師以上專業技術水平的人員。
第九條 負責中藥飲片驗收的，在二級以上醫院應當是具有中級以上專業技術職稱和飲片鑒別經驗的人員;在一級醫院應當是具有初級以上專業技術職稱和飲片鑒別經驗的人員。
第十條 負責中藥飲片臨方炮制工作的，應當是具有三年以上炮制經驗的中藥學專業技術人員。
第十一條 中藥飲片煎煮工作應當由中藥學專業技術人員負責，具體操作人員應當經過相應的專業技術培訓。
第十二條 尚未評定級別的醫院，按照床位規模執行相應級別醫院的人員要求。
第三章 采 購
第十三條 醫院應當建立健全中藥飲片采購制度。
采購中藥飲片，由倉庫管理人員依據本單位臨床用藥情況提出計劃，經本單位主管中藥飲片工作的負責人審批簽字后，依照藥品監督管理部門有 關規定從合法的供應單位購進中藥飲片。
第十四條 醫院應當堅持公開、公平、公正的原則，考察、選擇合法中藥飲片供應單位。嚴禁擅自提高飲片等級、以次充好，為個人或單位謀取不正當利益。
第十五條 醫院采購中藥飲片，應當驗證生產經營企業的《藥品生產許可證》或《藥品經營許可證》、《企業法人營業執照》和銷售人員的授權委托書、資格證明、身份證，并將復印件存檔備查。
購進國家實行批準文號管理的中藥飲片，還應當驗證注冊證書并將復印件存檔備查。
第十六條 醫院與中藥飲片供應單位應當簽訂“質量保證協議書”。
第十七條 醫院應當定期對供應單位供應的中藥飲片質量進行評估，并根據評估結果及時調整供應單位和供應方案。
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