藥事管理與法規模擬試題A型題一(5)


30、行政復議的期限是當事人認為具體行政行為侵犯其合法權益之日起
A 三個月內
B 60日內
C 40日內
D 30日內
E 15日內
31、中藥說明書的格式不包括
A 藥品名稱、主要成份
B 藥理作用、用法用量、不良反應、禁忌癥、注意事項
C毒理、藥動學、孕婦及哺乳期婦女用藥、兒童用藥、老年患者用藥、藥物相互作用、藥物過量
D 規格、貯藏、包裝、有效期
E批準文號、生產企業
32、下列說法不正確的是
A 藥品抽樣必須由三名以上藥監督檢查人員實施
B 被抽檢方不得拒絕,沒有正當理由拒絕抽檢的,國家和省級藥品監督管理部門可以宣布停止該單位拒絕抽檢藥品的上市銷售和使用
C 當事人對藥品檢驗機構的檢驗結果有異議,申請復驗時應提交書面申請和原藥品檢驗報告書,并向復驗機構預先支付藥品檢驗費用
D 復驗結論與原檢驗結論不一致的,復驗檢驗費用由原藥品檢驗機構承擔,復驗樣品從原藥品檢驗機構留樣中抽取
E 藥品經營企業、醫療機構未違反《藥品管理法》和《實施條例》的有關規定,并有充分證據證明其不知道所銷售或使用的藥品是假藥、劣藥的,應當沒收藥品和違法所得,但是可以免除其他行政處罰
33、由衛生主管部門負責處理的行為有
A 藥品監督管理部門及其有關工作人員違反規定、延誤不良反應報告并造成嚴重后果的
B藥品生產企業未按要求修訂藥品說明書的
C 藥品經營企業未按要求報告藥品不良反應的
D 醫療機構無專職或兼職人員負責本單位藥品不良反應監測工作的
E 藥品生產、經營企業發現藥品不良反應匿而不報或隱瞞藥品不良反應資料的
34、藥品不良反應報告的內容和統計資料的作用是
A 加強藥品監督管理、指導合理用藥
B 規范有關單位的用藥行為
C 醫療糾紛的依據
D 醫療訴訟的依據
E 處理藥品質量事故的依據
35、下列關于藥品零售企業的說法錯誤的是
A購進記錄、藥品零售連鎖門店的送貨憑證保存至有效期后一年,不少于三年
B購進首營品種,如無進行內在質量檢驗能力,應向生產企業索要該批號藥品的質量檢驗報告書,或送縣以上藥品檢驗所檢驗
C對儲存中發現的有質量疑問的藥品,不得擺上柜臺銷售
D陳列藥品應按品種、規格、劑型或用途分類擺放
E 營業時間應有執業藥師在崗,配備執業藥師或藥師以上的藥學技術人員對處方進行審核并簽字后,放可調配、銷售藥品,無醫師開具的處方不得銷售處方藥
36、 藥品經營企業的冷庫溫度為
A 0℃-10℃
B 2℃-10℃
C <10℃
D <20℃
E 0-30℃
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